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Procalcitonin to Predict Infection After Gastrectomy for Gastric Cancer

22 septembre 2019 mis à jour par: Yongchang Zhang

Diagnostic Accuracy of Procalcitonin as an Early Predictor of Infection After Radical Gastrectomy for Gastric Cancer: a Prospective Bi-center Study

To investigate the diagnostic accuracy of procalcitonin as an early predictor of infection after radical gastrectomy for gastric cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

From June 2018 to May 2019, consecutive eligible patients who underwent surgery for gastric cancer in the Department of Gastroduodenal and Pancreatic Surgery, Hunan Cancer Hospital and the treatment group of Professor Kai-xiong Tao in the Union Hospital of Tongji Medical College were invited to participate in the study. After surgery, routine blood test were measured morning on post-operative day (POD) 1, 3, 5, and 7, and serum level of procalcitonin was measured morning on POD 3 and 5.

The primary outcome of the present study was the accuracy of white blood cell (WBC) and neutrophil count, the neutrophil to WBC ratio (N%) and procalcitonin to detect post-operative infection (including intra-abdominal infection (IAI), surgical site infections (SSIs), pneumonia, urinary tract infection, catheter-related infection, and sepsis not specified) within 30 days after surgery. The main secondary outcome was their ability to detect any post-operative complications (such as intestinal obstruction, bleeding, ascites, cardiovascular and cerebrovascular events) within 30 days after surgery. Other secondary outcomes were the choice of the best timing to measure each inflammatory marker, the choice of a clinically meaningful cut-off value for the most accurate marker.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

552

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine
        • Hunan Province Tumor Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients with pathologically diagnosed gastric adenocarcinoma who underwent radical gastrectomy.

La description

Inclusion Criteria:

  1. ≥ 18 years
  2. pathologically diagnosed gastric adenocarcinoma
  3. radical gastrectomy with lymphadenectomy.

Exclusion Criteria:

  1. ongoing infection at surgery
  2. pregnancy status
  3. underwent non-resection surgery
  4. underwent palliative gastrectomy
  5. emergency surgery
  6. taking corticosteroid or other immunosuppressive drugs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
infection group and non-infection group
patients were divided into 2 sub-groups according to the presence of infection or not after radical gastrectomy for gastric cancer.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
diagnostic accuracy of procalcitonin to detect post-operative infection
Délai: within 30 days after surgery
the accuracy of procalcitonin to detect post-operative infection
within 30 days after surgery

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
diagnostic accuracy of procalcitonin to detect overall post-operative complications
Délai: within 30 days after surgery
the accuracy of procalcitonin to detect any post-operative complications
within 30 days after surgery

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hua Xiao, Hunan Cancer Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

28 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

28 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2018

Première publication (Réel)

19 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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