- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03780439
Procalcitonin to Predict Infection After Gastrectomy for Gastric Cancer
Diagnostic Accuracy of Procalcitonin as an Early Predictor of Infection After Radical Gastrectomy for Gastric Cancer: a Prospective Bi-center Study
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
From June 2018 to May 2019, consecutive eligible patients who underwent surgery for gastric cancer in the Department of Gastroduodenal and Pancreatic Surgery, Hunan Cancer Hospital and the treatment group of Professor Kai-xiong Tao in the Union Hospital of Tongji Medical College were invited to participate in the study. After surgery, routine blood test were measured morning on post-operative day (POD) 1, 3, 5, and 7, and serum level of procalcitonin was measured morning on POD 3 and 5.
The primary outcome of the present study was the accuracy of white blood cell (WBC) and neutrophil count, the neutrophil to WBC ratio (N%) and procalcitonin to detect post-operative infection (including intra-abdominal infection (IAI), surgical site infections (SSIs), pneumonia, urinary tract infection, catheter-related infection, and sepsis not specified) within 30 days after surgery. The main secondary outcome was their ability to detect any post-operative complications (such as intestinal obstruction, bleeding, ascites, cardiovascular and cerebrovascular events) within 30 days after surgery. Other secondary outcomes were the choice of the best timing to measure each inflammatory marker, the choice of a clinically meaningful cut-off value for the most accurate marker.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chine
- Hunan Province Tumor Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- ≥ 18 years
- pathologically diagnosed gastric adenocarcinoma
- radical gastrectomy with lymphadenectomy.
Exclusion Criteria:
- ongoing infection at surgery
- pregnancy status
- underwent non-resection surgery
- underwent palliative gastrectomy
- emergency surgery
- taking corticosteroid or other immunosuppressive drugs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
infection group and non-infection group
patients were divided into 2 sub-groups according to the presence of infection or not after radical gastrectomy for gastric cancer.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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diagnostic accuracy of procalcitonin to detect post-operative infection
Délai: within 30 days after surgery
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the accuracy of procalcitonin to detect post-operative infection
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within 30 days after surgery
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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diagnostic accuracy of procalcitonin to detect overall post-operative complications
Délai: within 30 days after surgery
|
the accuracy of procalcitonin to detect any post-operative complications
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within 30 days after surgery
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hua Xiao, Hunan Cancer Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Facy O, Paquette B, Orry D, Binquet C, Masson D, Bouvier A, Fournel I, Charles PE, Rat P, Ortega-Deballon P; IMACORS Study. Diagnostic Accuracy of Inflammatory Markers As Early Predictors of Infection After Elective Colorectal Surgery: Results From the IMACORS Study. Ann Surg. 2016 May;263(5):961-6. doi: 10.1097/SLA.0000000000001303.
- Cousin F, Ortega-Deballon P, Bourredjem A, Doussot A, Giaccaglia V, Fournel I. Diagnostic Accuracy of Procalcitonin and C-reactive Protein for the Early Diagnosis of Intra-abdominal Infection After Elective Colorectal Surgery: A Meta-analysis. Ann Surg. 2016 Aug;264(2):252-6. doi: 10.1097/SLA.0000000000001545.
- Xiao H, Quan H, Pan S, Yin B, Luo W, Huang G, Ouyang Y. Impact of peri-operative blood transfusion on post-operative infections after radical gastrectomy for gastric cancer: a propensity score matching analysis focusing on the timing, amount of transfusion and role of leukocyte depletion. J Cancer Res Clin Oncol. 2018 Jun;144(6):1143-1154. doi: 10.1007/s00432-018-2630-8. Epub 2018 Mar 23.
- Munoz JL, Ruiz-Tovar J, Miranda E, Berrio DL, Moya P, Gutierrez M, Flores R, Pico C, Perez A. C-Reactive Protein and Procalcitonin as Early Markers of Septic Complications after Laparoscopic Sleeve Gastrectomy in Morbidly Obese Patients Within an Enhanced Recovery After Surgery Program. J Am Coll Surg. 2016 May;222(5):831-7. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2016.01.059. Epub 2016 Feb 13.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PCT-infection
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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