Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Procalcitonin to Predict Infection After Gastrectomy for Gastric Cancer

22 september 2019 uppdaterad av: Yongchang Zhang

Diagnostic Accuracy of Procalcitonin as an Early Predictor of Infection After Radical Gastrectomy for Gastric Cancer: a Prospective Bi-center Study

To investigate the diagnostic accuracy of procalcitonin as an early predictor of infection after radical gastrectomy for gastric cancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

From June 2018 to May 2019, consecutive eligible patients who underwent surgery for gastric cancer in the Department of Gastroduodenal and Pancreatic Surgery, Hunan Cancer Hospital and the treatment group of Professor Kai-xiong Tao in the Union Hospital of Tongji Medical College were invited to participate in the study. After surgery, routine blood test were measured morning on post-operative day (POD) 1, 3, 5, and 7, and serum level of procalcitonin was measured morning on POD 3 and 5.

The primary outcome of the present study was the accuracy of white blood cell (WBC) and neutrophil count, the neutrophil to WBC ratio (N%) and procalcitonin to detect post-operative infection (including intra-abdominal infection (IAI), surgical site infections (SSIs), pneumonia, urinary tract infection, catheter-related infection, and sepsis not specified) within 30 days after surgery. The main secondary outcome was their ability to detect any post-operative complications (such as intestinal obstruction, bleeding, ascites, cardiovascular and cerebrovascular events) within 30 days after surgery. Other secondary outcomes were the choice of the best timing to measure each inflammatory marker, the choice of a clinically meaningful cut-off value for the most accurate marker.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

552

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina
        • Hunan Province Tumor Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients with pathologically diagnosed gastric adenocarcinoma who underwent radical gastrectomy.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. ≥ 18 years
  2. pathologically diagnosed gastric adenocarcinoma
  3. radical gastrectomy with lymphadenectomy.

Exclusion Criteria:

  1. ongoing infection at surgery
  2. pregnancy status
  3. underwent non-resection surgery
  4. underwent palliative gastrectomy
  5. emergency surgery
  6. taking corticosteroid or other immunosuppressive drugs

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
infection group and non-infection group
patients were divided into 2 sub-groups according to the presence of infection or not after radical gastrectomy for gastric cancer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
diagnostic accuracy of procalcitonin to detect post-operative infection
Tidsram: within 30 days after surgery
the accuracy of procalcitonin to detect post-operative infection
within 30 days after surgery

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
diagnostic accuracy of procalcitonin to detect overall post-operative complications
Tidsram: within 30 days after surgery
the accuracy of procalcitonin to detect any post-operative complications
within 30 days after surgery

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Hua Xiao, Hunan Cancer Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

28 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

28 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2018

Första postat (Faktisk)

19 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Magcancer

3
Prenumerera