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Procalcitonin to Predict Infection After Gastrectomy for Gastric Cancer

22 de septiembre de 2019 actualizado por: Yongchang Zhang

Diagnostic Accuracy of Procalcitonin as an Early Predictor of Infection After Radical Gastrectomy for Gastric Cancer: a Prospective Bi-center Study

To investigate the diagnostic accuracy of procalcitonin as an early predictor of infection after radical gastrectomy for gastric cancer.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

From June 2018 to May 2019, consecutive eligible patients who underwent surgery for gastric cancer in the Department of Gastroduodenal and Pancreatic Surgery, Hunan Cancer Hospital and the treatment group of Professor Kai-xiong Tao in the Union Hospital of Tongji Medical College were invited to participate in the study. After surgery, routine blood test were measured morning on post-operative day (POD) 1, 3, 5, and 7, and serum level of procalcitonin was measured morning on POD 3 and 5.

The primary outcome of the present study was the accuracy of white blood cell (WBC) and neutrophil count, the neutrophil to WBC ratio (N%) and procalcitonin to detect post-operative infection (including intra-abdominal infection (IAI), surgical site infections (SSIs), pneumonia, urinary tract infection, catheter-related infection, and sepsis not specified) within 30 days after surgery. The main secondary outcome was their ability to detect any post-operative complications (such as intestinal obstruction, bleeding, ascites, cardiovascular and cerebrovascular events) within 30 days after surgery. Other secondary outcomes were the choice of the best timing to measure each inflammatory marker, the choice of a clinically meaningful cut-off value for the most accurate marker.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

552

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana
        • Hunan Province Tumor Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Patients with pathologically diagnosed gastric adenocarcinoma who underwent radical gastrectomy.

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. ≥ 18 years
  2. pathologically diagnosed gastric adenocarcinoma
  3. radical gastrectomy with lymphadenectomy.

Exclusion Criteria:

  1. ongoing infection at surgery
  2. pregnancy status
  3. underwent non-resection surgery
  4. underwent palliative gastrectomy
  5. emergency surgery
  6. taking corticosteroid or other immunosuppressive drugs

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
infection group and non-infection group
patients were divided into 2 sub-groups according to the presence of infection or not after radical gastrectomy for gastric cancer.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
diagnostic accuracy of procalcitonin to detect post-operative infection
Periodo de tiempo: within 30 days after surgery
the accuracy of procalcitonin to detect post-operative infection
within 30 days after surgery

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
diagnostic accuracy of procalcitonin to detect overall post-operative complications
Periodo de tiempo: within 30 days after surgery
the accuracy of procalcitonin to detect any post-operative complications
within 30 days after surgery

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hua Xiao, Hunan Cancer hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

28 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

28 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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