- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03780439
Procalcitonin to Predict Infection After Gastrectomy for Gastric Cancer
Diagnostic Accuracy of Procalcitonin as an Early Predictor of Infection After Radical Gastrectomy for Gastric Cancer: a Prospective Bi-center Study
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
From June 2018 to May 2019, consecutive eligible patients who underwent surgery for gastric cancer in the Department of Gastroduodenal and Pancreatic Surgery, Hunan Cancer Hospital and the treatment group of Professor Kai-xiong Tao in the Union Hospital of Tongji Medical College were invited to participate in the study. After surgery, routine blood test were measured morning on post-operative day (POD) 1, 3, 5, and 7, and serum level of procalcitonin was measured morning on POD 3 and 5.
The primary outcome of the present study was the accuracy of white blood cell (WBC) and neutrophil count, the neutrophil to WBC ratio (N%) and procalcitonin to detect post-operative infection (including intra-abdominal infection (IAI), surgical site infections (SSIs), pneumonia, urinary tract infection, catheter-related infection, and sepsis not specified) within 30 days after surgery. The main secondary outcome was their ability to detect any post-operative complications (such as intestinal obstruction, bleeding, ascites, cardiovascular and cerebrovascular events) within 30 days after surgery. Other secondary outcomes were the choice of the best timing to measure each inflammatory marker, the choice of a clinically meaningful cut-off value for the most accurate marker.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Porcelana
- Hunan Province Tumor Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- ≥ 18 years
- pathologically diagnosed gastric adenocarcinoma
- radical gastrectomy with lymphadenectomy.
Exclusion Criteria:
- ongoing infection at surgery
- pregnancy status
- underwent non-resection surgery
- underwent palliative gastrectomy
- emergency surgery
- taking corticosteroid or other immunosuppressive drugs
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
infection group and non-infection group
patients were divided into 2 sub-groups according to the presence of infection or not after radical gastrectomy for gastric cancer.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
diagnostic accuracy of procalcitonin to detect post-operative infection
Periodo de tiempo: within 30 days after surgery
|
the accuracy of procalcitonin to detect post-operative infection
|
within 30 days after surgery
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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diagnostic accuracy of procalcitonin to detect overall post-operative complications
Periodo de tiempo: within 30 days after surgery
|
the accuracy of procalcitonin to detect any post-operative complications
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within 30 days after surgery
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hua Xiao, Hunan Cancer hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Facy O, Paquette B, Orry D, Binquet C, Masson D, Bouvier A, Fournel I, Charles PE, Rat P, Ortega-Deballon P; IMACORS Study. Diagnostic Accuracy of Inflammatory Markers As Early Predictors of Infection After Elective Colorectal Surgery: Results From the IMACORS Study. Ann Surg. 2016 May;263(5):961-6. doi: 10.1097/SLA.0000000000001303.
- Cousin F, Ortega-Deballon P, Bourredjem A, Doussot A, Giaccaglia V, Fournel I. Diagnostic Accuracy of Procalcitonin and C-reactive Protein for the Early Diagnosis of Intra-abdominal Infection After Elective Colorectal Surgery: A Meta-analysis. Ann Surg. 2016 Aug;264(2):252-6. doi: 10.1097/SLA.0000000000001545.
- Xiao H, Quan H, Pan S, Yin B, Luo W, Huang G, Ouyang Y. Impact of peri-operative blood transfusion on post-operative infections after radical gastrectomy for gastric cancer: a propensity score matching analysis focusing on the timing, amount of transfusion and role of leukocyte depletion. J Cancer Res Clin Oncol. 2018 Jun;144(6):1143-1154. doi: 10.1007/s00432-018-2630-8. Epub 2018 Mar 23.
- Munoz JL, Ruiz-Tovar J, Miranda E, Berrio DL, Moya P, Gutierrez M, Flores R, Pico C, Perez A. C-Reactive Protein and Procalcitonin as Early Markers of Septic Complications after Laparoscopic Sleeve Gastrectomy in Morbidly Obese Patients Within an Enhanced Recovery After Surgery Program. J Am Coll Surg. 2016 May;222(5):831-7. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2016.01.059. Epub 2016 Feb 13.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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