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Indice de perfusion périphérique, hémoglobine et transfusion sanguine chez les patients chirurgicaux aigus

4 janvier 2019 mis à jour par: Marianne Agerskov, Hvidovre University Hospital

Association entre l'indice de perfusion périphérique, les taux d'hémoglobine et les transfusions sanguines chez les patients subissant une chirurgie abdominale et orthopédique aiguë.

L'indice de perfusion périphérique (IPP) est une mesure non invasive et réalisable de la perfusion périphérique et, supposée, de la circulation globale, par laquelle tous les patients sont surveillés.

Cette étude est réalisée pour évaluer l'association entre les valeurs d'IPP, d'hémoglobine et de transfusion sanguine.

Hypothétiquement, les patients avec de faibles valeurs d'hb sont plus sensibles à une détérioration de la circulation reflétée par un IPP plus faible quelle que soit la pression artérielle et que la réanimation avec des produits sanguins améliore les mesures de l'IPP. De plus, les patients avec de faibles valeurs d'IPP ont plus de complications chirurgicales et une mortalité plus élevée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : Patients chirurgicaux aigus avec par ex. une fracture de la hanche (HF) ou des conditions chirurgicales abdominales aiguës ont souvent des comorbidités et une circulation fragile. Les défis hémodynamiques rendent ces patients vulnérables pendant l'anesthésie et les complications périopératoires sont fréquentes.

L'anémie est associée à une mortalité accrue et à des effets indésirables chez les patients subissant une intervention chirurgicale. L'une des conséquences de l'anémie aiguë est la réduction de la teneur en oxygène dans le sang, entraînant une réduction de l'apport d'oxygène dans les tissus et le développement d'une hypoxie tissulaire. Les patients avec par ex. HF ont une forte baisse du niveau d'hémoglobine (hb) qui se produit après la blessure, mais avant la chirurgie. Il est donc important d'être conscient du risque d'anémie préopératoire même lorsque les taux d'hémoglobine initiaux semblent normaux. L'hémoglobine périopératoire est associée à des durées d'hospitalisation plus courtes, à une mortalité réduite et à des taux de réadmission plus faibles, et les patients souffrant d'anémie postopératoire ont une mortalité et une durée d'hospitalisation accrues.

La surveillance hémodynamique est traditionnellement basée sur la mesure de la pression artérielle (TA) et de la fréquence cardiaque (FC), mais ces mesures peuvent être insuffisantes pour évaluer l'apport global d'oxygène et la perfusion des organes vitaux. Une TA apparemment suffisante et, pour les patients avec un suivi plus spécialisé, un débit cardiaque (CO), ne signifient pas nécessairement un débit microcirculatoire périphérique suffisant en raison de mécanismes compensatoires, mais en revanche un CO bas peut être suffisant dans un contexte de faible demande métabolique .

L'indice de perfusion périphérique non invasif (PPI) est une valeur numérique de la perfusion périphérique mesurée par l'oxymètre de pouls dérivée du signal photoélectrique pléthysmographique. L'IPP représente le rapport entre la composante pulsatile (artérielle) et la composante non pulsatile (sang veineux, sang capillaire et autres tissus) de la lumière atteignant le détecteur de l'oxymètre de pouls, et reflète les changements du flux sanguin périphérique en tant que composante pulsatile augmente avec la vasodilatation et diminue avec la vasoconstriction. C'est un moyen accessible d'obtenir une mesure de la perfusion périphérique car les oxymètres de pouls sont universellement disponibles dans toutes les salles d'opération et unités de soins intensifs. Des études antérieures ont montré que l'IPP est un indicateur utile de la réduction du débit sanguin périphérique à la fois en milieu clinique et expérimental. La corrélation entre les symptômes cliniques d'une perfusion périphérique réduite tels qu'une température basse, une réponse capillaire accrue et un IPP réduit chez les patients gravement malades a été démontrée, et une perfusion périphérique réduite peut être un facteur prédictif de mortalité et de complications chez les patients subissant des interventions chirurgicales majeures et en état de choc septique les patients.

Hypothétiquement, les patients avec de faibles valeurs d'hb sont plus sensibles à une détérioration de la circulation reflétée par un IPP plus faible quelle que soit la pression artérielle et que la réanimation avec des produits sanguins améliore les mesures de l'IPP. De plus, les patients avec de faibles valeurs d'IPP ont plus de complications chirurgicales et une mortalité plus élevée.

Méthode : L'objectif principal de cette étude est d'estimer l'association entre les valeurs périopératoires des IPP et les taux d'hémoglobine. Les objectifs secondaires sont d'évaluer les IPP chez les patients ayant une hb basse par rapport à la pression artérielle moyenne (PAM) et d'évaluer les changements d'IPP chez les patients ayant une hb basse et normale par rapport à la transfusion de produits sanguins.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Copenhagen
      • Hvidovre, Copenhagen, Danemark, 2650
        • Department of Anesthesia, Hvidovre Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients de plus de 18 ans ayant pratiqué une chirurgie abdominale ou orthopédique aiguë du 1er novembre 2017 au 31 octobre 2018 aux hôpitaux universitaires de Hvidovre et Bispebjerg. Les sujets de l'étude seront obtenus à partir des dossiers médicaux électroniques des hôpitaux via des codes de procédure ou de diagnostic spécifiques représentant la chirurgie orthopédique ou abdominale aiguë au cours de la période d'un an spécifiée.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients en chirurgie orthopédique avec fracture de la hanche, enregistrés dans le dossier électronique du patient pour une opération avec les codes de procédure : KNFB02 HNFJ81 KNFJ51 KNFJ52 KNFJ70
  • Patients en chirurgie abdominale aiguë enregistrés dans le dossier électronique du patient pour une opération avec les codes de procédure : KJAH01 KJAH00

Critère d'exclusion:

  • Aucun échantillonnage des PPI enregistrés
  • Numéro d'état civil étranger/temporaire
  • Déjà inclus dans la cohorte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de perfusion périphérique
Délai: Peropératoire avec intervalle de 5 minutes
Niveaux absolus de PPI
Peropératoire avec intervalle de 5 minutes
Niveau d'hémoglobine
Délai: Intervalle de temps : De 3 heures préopératoire à 10 heures postopératoires
Mesure de l'hémoglobine par prélèvement sanguin ou gaz artériel.
Intervalle de temps : De 3 heures préopératoire à 10 heures postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'indice de perfusion périphérique chez les patients présentant des taux d'hémoglobine élevés ou faibles par rapport à la pression artérielle moyenne (MAP).
Délai: Peropératoire
Hb élevé vs bas défini comme 6,0 < hb > 6,0. Niveaux absolus de PPI périopératoire avec un intervalle de 5 minutes. Valeurs absolues de MAP mesurées en périopératoire avec un intervalle de 5 minutes.
Peropératoire
Proportion de transfusions de produits sanguins chez les patients présentant un taux d'hémoglobine périopératoire élevé ou faible.
Délai: Peropératoire
Hb élevé vs bas défini comme 6,0 < hb > 6,0. Transfusion sanguine mesurée en tant que quantité totale utilisée en périopératoire.
Peropératoire
Évaluation des changements de l'indice de perfusion périphérique chez les patients présentant des taux d'hémoglobine périopératoires élevés ou faibles en relation avec la transfusion de produits sanguins.
Délai: Peropératoire
Hb élevé vs bas défini comme 6,0 < hb > 6,0. Niveaux absolus de PPI périopératoire mesurés avec un intervalle de 5 minutes. Transfusion sanguine mesurée en tant que quantité totale utilisée en périopératoire.
Peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

31 octobre 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2019

Première publication (RÉEL)

7 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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