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Índice de Perfusão Periférica, Hemoglobina e Transfusão de Sangue em Pacientes Cirúrgicos Agudos

4 de janeiro de 2019 atualizado por: Marianne Agerskov, Hvidovre University Hospital

Associação entre Índice de Perfusão Periférica, Níveis de Hemoglobina e Transfusões de Sangue em Pacientes Submetidos a Cirurgia Abdominal Aguda e Ortopédica.

O índice de perfusão periférica (PPI) é uma medida não invasiva e viável da perfusão periférica e, presumivelmente, da circulação geral, pela qual todos os pacientes são monitorados.

Este estudo é realizado para avaliar a associação entre os valores de PPI, hemoglobina e transfusão de sangue.

Hipoteticamente, pacientes com baixos valores de hb são mais suscetíveis a uma deterioração da circulação refletida em PPI mais pobre, independentemente da pressão arterial e que a ressuscitação com hemoderivados melhora as medições de PPI. Além disso, que pacientes com baixos valores de PPI apresentam mais complicações cirúrgicas e maior mortalidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes: Pacientes cirúrgicos agudos com, e. fratura de quadril (HF) ou condições cirúrgicas abdominais agudas geralmente apresentam comorbidades e uma circulação frágil. Os desafios hemodinâmicos tornam esses pacientes vulneráveis ​​durante a anestesia, e as complicações perioperatórias são frequentes.

A anemia está associada ao aumento da mortalidade e resultados adversos em pacientes submetidos à cirurgia. Uma das consequências da anemia aguda é a redução do teor de oxigênio no sangue, levando à redução da oferta de oxigênio tecidual e ao desenvolvimento de hipóxia tecidual. Pacientes com, e. A IC apresenta grande queda no nível de hemoglobina (hb) que ocorre após a lesão, mas antes da cirurgia. Portanto, é importante estar ciente do risco de anemia pré-operatória, mesmo quando os níveis iniciais de Hb parecem normais. A Hb perioperatória está associada a menor tempo de internação, menor mortalidade e menores taxas de readmissão, e pacientes com anemia pós-operatória têm maior mortalidade e tempo de internação.

O monitoramento hemodinâmico é tradicionalmente baseado na medição da pressão arterial (PA) e da frequência cardíaca (FC), mas essas medições podem ser insuficientes para avaliar o fornecimento geral de oxigênio e a perfusão de órgãos vitais. Uma PA aparentemente suficiente e, para pacientes com monitorização mais especializada, débito cardíaco (DC), não significa necessariamente um fluxo microcirculatório periférico suficiente devido a mecanismos compensatórios, mas, por outro lado, um DC baixo pode ser suficiente em contexto de baixa demanda metabólica .

O índice de perfusão periférica (IPP) não invasivo é um valor numérico da perfusão periférica medido pelo oxímetro de pulso derivado do sinal pletismográfico fotoelétrico. PPI representa a relação entre o componente pulsátil (arterial) e o componente não pulsátil (sangue venoso, sangue capilar e outros tecidos) da luz que chega ao detector do oxímetro de pulso e reflete as mudanças no fluxo sanguíneo periférico como o componente pulsátil aumenta com a vasodilatação e diminui com a vasoconstrição. É uma forma acessível de obter uma medida de perfusão periférica, pois os oxímetros de pulso estão disponíveis universalmente em todas as salas de cirurgia e unidades de terapia intensiva. Estudos anteriores mostraram que o PPI é um indicador útil de fluxo sanguíneo periférico reduzido, tanto em ambientes clínicos quanto experimentais. Foi demonstrada correlação entre sintomas clínicos de perfusão periférica reduzida, como baixa temperatura, resposta capilar aumentada e IBP reduzida em pacientes críticos, e uma perfusão periférica reduzida pode ser um preditor de mortalidade e complicações em pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos de grande porte e em choque séptico pacientes.

Hipoteticamente, pacientes com baixos valores de hb são mais suscetíveis a uma deterioração da circulação refletida em PPI mais pobre, independentemente da pressão arterial e que a ressuscitação com hemoderivados melhora as medições de PPI. Além disso, que pacientes com baixos valores de PPI apresentam mais complicações cirúrgicas e maior mortalidade.

Método: O objetivo principal deste estudo é estimar a associação entre os valores perioperatórios de PPI e os níveis de hemoglobina. Os objetivos secundários são avaliar o IBP em pacientes com Hb baixa em relação à pressão arterial média (PAM) e avaliar as alterações do IBP em pacientes com Hb baixa e normal em relação à transfusão de hemoderivados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Copenhagen
      • Hvidovre, Copenhagen, Dinamarca, 2650
        • Department of Anesthesia, Hvidovre Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com mais de 18 anos de idade que realizaram cirurgia abdominal ou ortopédica aguda de 1º de novembro de 2017 a 31 de outubro de 2018 nos Hospitais Universitários de Hvidovre e Bispebjerg. Os sujeitos do estudo serão obtidos dos prontuários médicos eletrônicos do hospital por meio de códigos específicos de procedimento ou diagnóstico representando a cirurgia ortopédica ou abdominal aguda no período especificado de um ano.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de cirurgia ortopédica com fratura de quadril, marcados no prontuário eletrônico para operação com os códigos de procedimento: KNFB02 HNFJ81 KNFJ51 KNFJ52 KNFJ70
  • Pacientes de cirurgia abdominal aguda agendados no prontuário eletrônico para operação com códigos de procedimento:KJAH01 KJAH00

Critério de exclusão:

  • Nenhuma amostragem de PPI registrada
  • Número de registo civil estrangeiro/temporário
  • Já incluído na coorte

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de perfusão periférica
Prazo: Perioperatório com intervalo de 5 minutos
Níveis absolutos de PPI
Perioperatório com intervalo de 5 minutos
Nível de hemoglobina
Prazo: Intervalo de tempo: De 3 horas pré-operatório a 10 horas pós-operatório
Medição da hemoglobina por amostra de sangue ou gás arterial.
Intervalo de tempo: De 3 horas pré-operatório a 10 horas pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do índice de perfusão periférica em pacientes com níveis de hemoglobina altos versus baixos em relação à pressão arterial média (PAM).
Prazo: Perioperatório
Hb alta vs. baixa definida como 6,0 < hb > 6,0. Níveis absolutos de IBP no perioperatório com intervalo de 5 minutos. Valores absolutos de PAM medidos no perioperatório com intervalo de 5 minutos.
Perioperatório
Proporção de transfusão com hemoderivados em pacientes com níveis de hemoglobina altos versus baixos no perioperatório.
Prazo: Perioperatório
Hb alta vs. baixa definida como 6,0 < hb > 6,0. Transfusão de sangue medida como a quantidade total utilizada no perioperatório.
Perioperatório
Avaliação das alterações do índice de perfusão periférica em pacientes com níveis de hemoglobina altos ou baixos no perioperatório em relação à transfusão de hemoderivados.
Prazo: Perioperatório
Hb alta vs. baixa definida como 6,0 < hb > 6,0. Níveis absolutos de IBP no perioperatório medidos com intervalo de 5 minutos. Transfusão de sangue medida como a quantidade total utilizada no perioperatório.
Perioperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de novembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

31 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2019

Primeira postagem (REAL)

7 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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