- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03795467
Índice de Perfusão Periférica, Hemoglobina e Transfusão de Sangue em Pacientes Cirúrgicos Agudos
Associação entre Índice de Perfusão Periférica, Níveis de Hemoglobina e Transfusões de Sangue em Pacientes Submetidos a Cirurgia Abdominal Aguda e Ortopédica.
O índice de perfusão periférica (PPI) é uma medida não invasiva e viável da perfusão periférica e, presumivelmente, da circulação geral, pela qual todos os pacientes são monitorados.
Este estudo é realizado para avaliar a associação entre os valores de PPI, hemoglobina e transfusão de sangue.
Hipoteticamente, pacientes com baixos valores de hb são mais suscetíveis a uma deterioração da circulação refletida em PPI mais pobre, independentemente da pressão arterial e que a ressuscitação com hemoderivados melhora as medições de PPI. Além disso, que pacientes com baixos valores de PPI apresentam mais complicações cirúrgicas e maior mortalidade.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Antecedentes: Pacientes cirúrgicos agudos com, e. fratura de quadril (HF) ou condições cirúrgicas abdominais agudas geralmente apresentam comorbidades e uma circulação frágil. Os desafios hemodinâmicos tornam esses pacientes vulneráveis durante a anestesia, e as complicações perioperatórias são frequentes.
A anemia está associada ao aumento da mortalidade e resultados adversos em pacientes submetidos à cirurgia. Uma das consequências da anemia aguda é a redução do teor de oxigênio no sangue, levando à redução da oferta de oxigênio tecidual e ao desenvolvimento de hipóxia tecidual. Pacientes com, e. A IC apresenta grande queda no nível de hemoglobina (hb) que ocorre após a lesão, mas antes da cirurgia. Portanto, é importante estar ciente do risco de anemia pré-operatória, mesmo quando os níveis iniciais de Hb parecem normais. A Hb perioperatória está associada a menor tempo de internação, menor mortalidade e menores taxas de readmissão, e pacientes com anemia pós-operatória têm maior mortalidade e tempo de internação.
O monitoramento hemodinâmico é tradicionalmente baseado na medição da pressão arterial (PA) e da frequência cardíaca (FC), mas essas medições podem ser insuficientes para avaliar o fornecimento geral de oxigênio e a perfusão de órgãos vitais. Uma PA aparentemente suficiente e, para pacientes com monitorização mais especializada, débito cardíaco (DC), não significa necessariamente um fluxo microcirculatório periférico suficiente devido a mecanismos compensatórios, mas, por outro lado, um DC baixo pode ser suficiente em contexto de baixa demanda metabólica .
O índice de perfusão periférica (IPP) não invasivo é um valor numérico da perfusão periférica medido pelo oxímetro de pulso derivado do sinal pletismográfico fotoelétrico. PPI representa a relação entre o componente pulsátil (arterial) e o componente não pulsátil (sangue venoso, sangue capilar e outros tecidos) da luz que chega ao detector do oxímetro de pulso e reflete as mudanças no fluxo sanguíneo periférico como o componente pulsátil aumenta com a vasodilatação e diminui com a vasoconstrição. É uma forma acessível de obter uma medida de perfusão periférica, pois os oxímetros de pulso estão disponíveis universalmente em todas as salas de cirurgia e unidades de terapia intensiva. Estudos anteriores mostraram que o PPI é um indicador útil de fluxo sanguíneo periférico reduzido, tanto em ambientes clínicos quanto experimentais. Foi demonstrada correlação entre sintomas clínicos de perfusão periférica reduzida, como baixa temperatura, resposta capilar aumentada e IBP reduzida em pacientes críticos, e uma perfusão periférica reduzida pode ser um preditor de mortalidade e complicações em pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos de grande porte e em choque séptico pacientes.
Hipoteticamente, pacientes com baixos valores de hb são mais suscetíveis a uma deterioração da circulação refletida em PPI mais pobre, independentemente da pressão arterial e que a ressuscitação com hemoderivados melhora as medições de PPI. Além disso, que pacientes com baixos valores de PPI apresentam mais complicações cirúrgicas e maior mortalidade.
Método: O objetivo principal deste estudo é estimar a associação entre os valores perioperatórios de PPI e os níveis de hemoglobina. Os objetivos secundários são avaliar o IBP em pacientes com Hb baixa em relação à pressão arterial média (PAM) e avaliar as alterações do IBP em pacientes com Hb baixa e normal em relação à transfusão de hemoderivados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Copenhagen
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Hvidovre, Copenhagen, Dinamarca, 2650
- Department of Anesthesia, Hvidovre Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de cirurgia ortopédica com fratura de quadril, marcados no prontuário eletrônico para operação com os códigos de procedimento: KNFB02 HNFJ81 KNFJ51 KNFJ52 KNFJ70
- Pacientes de cirurgia abdominal aguda agendados no prontuário eletrônico para operação com códigos de procedimento:KJAH01 KJAH00
Critério de exclusão:
- Nenhuma amostragem de PPI registrada
- Número de registo civil estrangeiro/temporário
- Já incluído na coorte
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de perfusão periférica
Prazo: Perioperatório com intervalo de 5 minutos
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Níveis absolutos de PPI
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Perioperatório com intervalo de 5 minutos
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Nível de hemoglobina
Prazo: Intervalo de tempo: De 3 horas pré-operatório a 10 horas pós-operatório
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Medição da hemoglobina por amostra de sangue ou gás arterial.
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Intervalo de tempo: De 3 horas pré-operatório a 10 horas pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do índice de perfusão periférica em pacientes com níveis de hemoglobina altos versus baixos em relação à pressão arterial média (PAM).
Prazo: Perioperatório
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Hb alta vs. baixa definida como 6,0 < hb > 6,0.
Níveis absolutos de IBP no perioperatório com intervalo de 5 minutos.
Valores absolutos de PAM medidos no perioperatório com intervalo de 5 minutos.
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Perioperatório
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Proporção de transfusão com hemoderivados em pacientes com níveis de hemoglobina altos versus baixos no perioperatório.
Prazo: Perioperatório
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Hb alta vs. baixa definida como 6,0 < hb > 6,0.
Transfusão de sangue medida como a quantidade total utilizada no perioperatório.
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Perioperatório
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Avaliação das alterações do índice de perfusão periférica em pacientes com níveis de hemoglobina altos ou baixos no perioperatório em relação à transfusão de hemoderivados.
Prazo: Perioperatório
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Hb alta vs. baixa definida como 6,0 < hb > 6,0.
Níveis absolutos de IBP no perioperatório medidos com intervalo de 5 minutos.
Transfusão de sangue medida como a quantidade total utilizada no perioperatório.
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Perioperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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