Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perifert perfusionsindex, hemoglobin och blodtransfusion hos akuta kirurgiska patienter

4 januari 2019 uppdaterad av: Marianne Agerskov, Hvidovre University Hospital

Samband mellan perifert perfusionsindex, hemoglobinnivåer och blodtransfusioner hos patienter som genomgår akut buk- och ortopedisk kirurgi.

Det perifera perfusionsindexet (PPI) är ett icke-invasivt, genomförbart mått på perifer perfusion och, antaget, den totala cirkulationen, som alla patienter övervakas av.

Denna studie genomförs för att bedöma sambandet mellan värden på PPI, hemoglobin och blodtransfusion.

Hypotetiskt är patienter med låga värden på hb mer mottagliga för en försämrad cirkulation som återspeglas i sämre PPI oavsett blodtryck och att återupplivning med blodprodukter förbättrar PPI-mätningarna. Dessutom att patienter med låga värden av PPI har fler kirurgiska komplikationer och högre dödlighet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Akuta kirurgiska patienter med t.ex. höftfraktur (HF) eller akuta bukkirurgiska tillstånd har ofta komorbiditeter och en skör cirkulation. Hemodynamiska utmaningar gör dessa patienter sårbara under anestesi, och perioperativa komplikationer är frekventa.

Anemi är associerad med ökad dödlighet och negativa utfall hos patienter som genomgår operation. En av konsekvenserna av akut anemi är minskad syrehalt i blodet, vilket leder till minskad vävnadssyretillförsel och utveckling av vävnadshypoxi. Patienter med t.ex. HF har en stor minskning av hemoglobinnivån (hb) som inträffar efter skadan, men före operationen. Det är därför viktigt att vara medveten om risken för preoperativ anemi även när de initiala hb-nivåerna verkar vara normala. Perioperativ hb är förknippad med kortare sjukhusvistelse, minskad mortalitet och lägre återinläggningsfrekvens, och patienter med postoperativ anemi har ökad dödlighet och längd på sjukhusvistelse.

Hemodynamisk övervakning är traditionellt baserad på mätning av blodtryck (BP) och hjärtfrekvens (HR), men dessa mätningar kan vara otillräckliga för att utvärdera total syretillförsel och perfusion av vitala organ. Ett till synes tillräckligt blodtryck och, för patienter med mer specialiserad övervakning, hjärtminutvolym (CO), betyder inte nödvändigtvis ett tillräckligt perifert mikrocirkulationsflöde på grund av kompensatoriska mekanismer, men å andra sidan kan ett lågt CO vara tillräckligt i samband med lågt metaboliskt behov .

Det icke-invasiva perifera perfusionsindexet (PPI) är ett numeriskt värde för perifer perfusion mätt av pulsoximetern härledd från den fotoelektriska pletysmografiska signalen. PPI representerar förhållandet mellan den pulserande komponenten (arteriell) och den icke-pulserande komponenten (venöst blod, kapillärblod och andra vävnader) av ljuset som når pulsoximeterns detektor och reflekterar förändringar i det perifera blodflödet som den pulserande komponenten ökar med vasodilatation och minskar med vasokonstriktion. Det är ett lättillgängligt sätt att få ett mått på perifer perfusion då pulsoximetrar är universellt tillgängliga på alla operationssalar och intensivvårdsavdelningar. Tidigare studier har visat att PPI är en användbar indikator på minskat perifert blodflöde både i kliniska och experimentella miljöer. Korrelation mellan kliniska symtom på minskad perifer perfusion såsom låg temperatur, ökad kapillärrespons och minskad PPI hos kritiskt sjuka patienter har visats, och en minskad perifer perfusion kan vara en prediktor för dödlighet och komplikationer hos patienter som genomgår stora kirurgiska ingrepp och vid septisk chock patienter.

Hypotetiskt är patienter med låga värden på hb mer mottagliga för en försämrad cirkulation som återspeglas i sämre PPI oavsett blodtryck och att återupplivning med blodprodukter förbättrar PPI-mätningarna. Dessutom att patienter med låga värden av PPI har fler kirurgiska komplikationer och högre dödlighet.

Metod: Huvudsyftet med denna studie är att uppskatta sambandet mellan perioperativa värden av PPI och hemoglobinnivåer. De sekundära målen är att utvärdera PPI hos patienter med lågt hb i förhållande till medelartärt blodtryck (MAP), och utvärdera förändringar i PPI hos patienter med lågt och normalt hb i relation till transfusion med blodprodukter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Copenhagen
      • Hvidovre, Copenhagen, Danmark, 2650
        • Department of Anesthesia, Hvidovre Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter > 18 år som har utfört akut buk- eller ortopedisk operation från 1 november 2017 till 31 oktober 2018 på Hvidovre och Bispebjerg University Hospitals. Studieämnen kommer att erhållas från sjukhusens elektroniska journaler via specifika procedur- eller diagnostiska koder som representerar den akuta ortopediska eller bukkirurgin under den angivna ettårsperioden.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ortopedkirurgiska patienter med höftfraktur, bokad i elektronisk patientjournal för operation med procedurkoder:KNFB02 HNFJ81 KNFJ51 KNFJ52 KNFJ70
  • Akuta bukkirurgiska patienter bokade i den elektroniska patientjournalen för operation med procedurkoder:KJAH01 KJAH00

Exklusions kriterier:

  • Inget urval av PPI registrerat
  • Utländskt/tillfälligt personnummer
  • Ingår redan i kohorten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perifert perfusionsindex
Tidsram: Perioperativ med 5 minuters intervall
Absoluta PPI-nivåer
Perioperativ med 5 minuters intervall
Hemoglobinnivå
Tidsram: Tidsintervall: Från 3 timmar preoperativt till 10 timmar postoperativt
Mätning av hemoglobin med blodprov eller artärgas.
Tidsintervall: Från 3 timmar preoperativt till 10 timmar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av perifert perfusionsindex hos patienter med höga vs låga hemoglobinnivåer i relation till medelartärt blodtryck (MAP).
Tidsram: Perioperativ
Hög vs. låg hb definierad som 6,0 < hb > 6,0. Absoluta PPI-nivåer perioperativt med 5 minuters intervall. Absoluta värden av MAP uppmätt perioperativt med 5 minuters intervall.
Perioperativ
Andel transfusion med blodprodukter hos patienter med perioperativa höga vs låga hemoglobinnivåer.
Tidsram: Perioperativ
Hög vs. låg hb definierad som 6,0 < hb > 6,0. Blodtransfusion mätt som total mängd som används perioperativt.
Perioperativ
Utvärdering av förändringar i perifert perfusionsindex hos patienter med perioperativa höga vs låga hemoglobinnivåer i relation till transfusion med blodprodukter.
Tidsram: Perioperativ
Hög vs. låg hb definierad som 6,0 < hb > 6,0. Absoluta PPI-nivåer perioperativt mätt med 5 minuters intervall. Blodtransfusion mätt som total mängd som används perioperativt.
Perioperativ

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 oktober 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2019

Första postat (FAKTISK)

7 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera