Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Periferní perfuzní index, hemoglobin a krevní transfuze u akutních chirurgických pacientů

4. ledna 2019 aktualizováno: Marianne Agerskov, Hvidovre University Hospital

Asociace mezi indexem periferní perfuze, hladinami hemoglobinu a krevními transfuzemi u pacientů podstupujících akutní abdominální a ortopedické operace.

Periferní perfuzní index (PPI) je neinvazivní, proveditelné měření periferní perfuze a předpokládá se, že i celkového krevního oběhu, kterým jsou všichni pacienti sledováni.

Tato studie se provádí za účelem posouzení souvislosti mezi hodnotami PPI, hemoglobinu a krevní transfuze.

Hypoteticky jsou pacienti s nízkými hodnotami hb náchylnější ke zhoršení krevního oběhu projevujícímu se v horším PPI bez ohledu na krevní tlak a že resuscitace krevními produkty zlepšuje měření PPI. Navíc pacienti s nízkými hodnotami PPI mají více chirurgických komplikací a vyšší mortalitu.

Přehled studie

Detailní popis

Východiska: Akutní chirurgičtí pacienti např. zlomenina kyčle (HF) nebo akutní břišní chirurgické stavy mají často komorbidity a křehký oběh. Hemodynamické výzvy činí tyto pacienty zranitelnými během anestezie a perioperační komplikace jsou časté.

Anémie je spojena se zvýšenou mortalitou a nepříznivými výsledky u pacientů podstupujících chirurgický zákrok. Jedním z důsledků akutní anémie je snížený obsah kyslíku v krvi, což vede ke snížení dodávky kyslíku do tkání a rozvoji tkáňové hypoxie. Pacienti s např. HF mají velký pokles hladiny hemoglobinu (hb), ke kterému dochází po poranění, ale ještě před operací. Je proto důležité si uvědomit riziko předoperační anémie, i když se počáteční hladiny hb zdají být normální. Peroperační Hb jsou spojeny s kratší dobou hospitalizace, sníženou mortalitou a nižším počtem readmisí a pacienti s pooperační anémií mají zvýšenou mortalitu a délku hospitalizace.

Hemodynamické monitorování je tradičně založeno na měření krevního tlaku (TK) a srdeční frekvence (HR), ale tato měření mohou být nedostatečná pro hodnocení celkové dodávky kyslíku a perfuze životně důležitých orgánů. Zjevně dostatečný TK a u pacientů se specializovanějším monitorováním srdeční výdej (CO) nemusí nutně znamenat dostatečný periferní mikrocirkulační průtok díky kompenzačním mechanismům, ale na druhou stranu může být nízký CO dostatečný v kontextu nízké metabolické náročnosti. .

Neinvazivní periferní perfuzní index (PPI) je číselná hodnota periferní perfuze měřená pulzním oxymetrem odvozená z fotoelektrického pletysmografického signálu. PPI představuje poměr mezi pulzující složkou (arteriální) a nepulzující složkou (žilní krev, kapilární krev a další tkáně) světla dopadajícího na detektor pulzního oxymetru a odráží změny v průtoku periferní krve jako pulzující složka. zvyšuje se s vazodilatací a klesá s vazokonstrikcí. Je to dostupný způsob, jak získat měření periferní perfuze, protože pulzní oxymetry jsou univerzálně dostupné na všech operačních sálech a jednotkách intenzivní péče. Předchozí studie ukázaly, že PPI je užitečným indikátorem sníženého průtoku periferní krve v klinických i experimentálních podmínkách. Korelace mezi klinickými příznaky snížené periferní perfuze, jako je nízká teplota, zvýšená kapilární odpověď a snížený PPI u kriticky nemocných pacientů, byla prokázána a snížená periferní perfuze může být prediktorem mortality a komplikací u pacientů podstupujících velké chirurgické zákroky a v septickém šoku. pacientů.

Hypoteticky jsou pacienti s nízkými hodnotami hb náchylnější ke zhoršení krevního oběhu projevujícímu se v horším PPI bez ohledu na krevní tlak a že resuscitace krevními produkty zlepšuje měření PPI. Navíc pacienti s nízkými hodnotami PPI mají více chirurgických komplikací a vyšší mortalitu.

Metoda: Hlavním cílem této studie je odhadnout souvislost mezi perioperačními hodnotami PPI a hladinami hemoglobinu. Sekundárními cíli je vyhodnocení PPI u pacientů s nízkým Hb ve vztahu k průměrnému arteriálnímu krevnímu tlaku (MAP) a vyhodnocení změn PPI u pacientů s nízkým a normálním Hb ve vztahu k transfuzi krevních produktů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Copenhagen
      • Hvidovre, Copenhagen, Dánsko, 2650
        • Department of Anesthesia, Hvidovre Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku > 18 let, kteří provedli akutní břišní nebo ortopedické operace od 1. listopadu 2017 do 31. října 2018 ve fakultních nemocnicích Hvidovre a Bispebjerg. Studijní subjekty budou získávány z elektronické zdravotnické dokumentace nemocnic prostřednictvím specifických procedurálních nebo diagnostických kódů reprezentujících akutní ortopedickou nebo břišní chirurgii ve stanoveném ročním období.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ortopedičtí pacienti se zlomeninou kyčle, zaevidovaní v elektronickém záznamu pacienta k operaci s kódy procedur:KNFB02 HNFJ81 KNFJ51 KNFJ52 KNFJ70
  • Pacienti akutní břišní chirurgie zapsaní v elektronickém záznamu pacienta k operaci s procedurálními kódy:KJAH01 KJAH00

Kritéria vyloučení:

  • Nebyl registrován žádný odběr vzorků PPI
  • Cizí/dočasné občanské registrační číslo
  • Již zahrnuto do kohorty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index periferní perfuze
Časové okno: Peroperační s 5minutovým intervalem
Absolutní úrovně PPI
Peroperační s 5minutovým intervalem
Hladina hemoglobinu
Časové okno: Časový interval: Od 3 hodin před operací do 10 hodin po operaci
Měření hemoglobinu vzorkem krve nebo arteriálního plynu.
Časový interval: Od 3 hodin před operací do 10 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení indexu periferní perfuze u pacientů s vysokou vs. nízkou hladinou hemoglobinu ve vztahu k průměrnému arteriálnímu krevnímu tlaku (MAP).
Časové okno: Peroperační
Vysoká vs. nízká hb definovaná jako 6,0 < hb > 6,0. Absolutní hladiny PPI peroperačně s 5 minutovým intervalem. Absolutní hodnoty MAP naměřené peroperačně s 5 minutovým intervalem.
Peroperační
Podíl transfuze s krevními produkty u pacientů s perioperační vysokou vs. nízkou hladinou hemoglobinu.
Časové okno: Peroperační
Vysoká vs. nízká hb definovaná jako 6,0 < hb > 6,0. Krevní transfuze měřená jako celkové množství použité během operace.
Peroperační
Hodnocení změn periferního perfuzního indexu u pacientů s perioperační vysokou vs. nízkou hladinou hemoglobinu ve vztahu k transfuzi krevních produktů.
Časové okno: Peroperační
Vysoká vs. nízká hb definovaná jako 6,0 < hb > 6,0. Absolutní hladiny PPI po operaci měřeny s 5 minutovým intervalem. Krevní transfuze měřená jako celkové množství použité během operace.
Peroperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. října 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anastomotický únik

3
Předplatit