- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03795467
Индекс периферической перфузии, гемоглобин и переливание крови у больных, перенесших острые хирургические вмешательства
Связь между индексом периферической перфузии, уровнем гемоглобина и переливанием крови у пациентов, перенесших острую абдоминальную и ортопедическую хирургию.
Индекс периферической перфузии (ИПП) представляет собой неинвазивную, осуществимую меру периферической перфузии и, как предполагается, общего кровообращения, которую контролируют все пациенты.
Это исследование проводится для оценки связи между значениями ИПП, гемоглобина и переливанием крови.
Гипотетически, пациенты с низкими значениями hb более восприимчивы к ухудшению кровообращения, что отражается в более низком значении ИПП независимо от артериального давления, и что реанимация препаратами крови улучшает показатели ИПП. Более того, у пациентов с низкими значениями ИПП чаще хирургические осложнения и выше летальность.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Предыстория: Острые хирургические пациенты, например, с перелом бедра (HF) или острые абдоминальные хирургические состояния часто имеют сопутствующие заболевания и нестабильное кровообращение. Гемодинамические проблемы делают этих пациентов уязвимыми во время анестезии, часты периоперационные осложнения.
Анемия связана с повышенной смертностью и неблагоприятными исходами у пациентов, перенесших операцию. Одним из последствий острой анемии является снижение содержания кислорода в крови, что приводит к снижению доставки кислорода тканям и развитию тканевой гипоксии. Пациенты, например, с HF имеют большое падение уровня гемоглобина (hb), которое происходит после травмы, но до операции. Поэтому важно знать о риске предоперационной анемии, даже если исходные уровни гемоглобина кажутся нормальными. Периоперационная ГВ связана с более короткой продолжительностью пребывания в стационаре, сниженной смертностью и меньшей частотой повторных госпитализаций, а у пациентов с послеоперационной анемией повышена смертность и продолжительность пребывания в больнице.
Мониторинг гемодинамики традиционно основан на измерении артериального давления (АД) и частоты сердечных сокращений (ЧСС), но этих измерений может быть недостаточно для оценки общей доставки кислорода и перфузии жизненно важных органов. По-видимому, достаточное АД и, для пациентов с более специализированным мониторингом, сердечный выброс (СВ) не обязательно означает достаточный периферический микроциркуляторный кровоток из-за компенсаторных механизмов, но, с другой стороны, низкий СВ может быть достаточным в контексте низкой метаболической потребности. .
Неинвазивный индекс периферической перфузии (ИПП) представляет собой числовое значение периферической перфузии, измеренное пульсоксиметром, полученное из фотоэлектрического плетизмографического сигнала. PPI представляет собой соотношение между пульсирующим компонентом (артериальным) и непульсирующим компонентом (венозная кровь, капиллярная кровь и другие ткани) света, достигающего детектора пульсоксиметра, и отражает изменения периферического кровотока как пульсирующий компонент. увеличивается при вазодилятации и уменьшается при вазоконстрикции. Это доступный способ измерения периферической перфузии, поскольку пульсоксиметры повсеместно доступны во всех операционных и отделениях интенсивной терапии. Предыдущие исследования показали, что ИПП является полезным индикатором сниженного периферического кровотока как в клинических, так и в экспериментальных условиях. Была продемонстрирована корреляция между клиническими симптомами снижения периферической перфузии, такими как низкая температура, повышенная капиллярная реакция и снижение ИПП, у пациентов в критическом состоянии, а снижение периферической перфузии может быть предиктором смертности и осложнений у пациентов, перенесших обширные хирургические вмешательства, и при септическом шоке. пациенты.
Гипотетически, пациенты с низкими значениями hb более восприимчивы к ухудшению кровообращения, что отражается в более низком значении ИПП независимо от артериального давления, и что реанимация препаратами крови улучшает показатели ИПП. Более того, у пациентов с низкими значениями ИПП чаще хирургические осложнения и выше летальность.
Метод. Основной целью данного исследования является оценка связи между периоперационными значениями ИПП и уровнями гемоглобина. Второстепенными целями являются оценка ИПП у пациентов с низким hb по отношению к среднему артериальному кровяному давлению (САД) и оценка изменений ИПП у пациентов с низким и нормальным hb по отношению к переливанию продуктов крови.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Copenhagen
-
Hvidovre, Copenhagen, Дания, 2650
- Department of Anesthesia, Hvidovre Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты ортопедической хирургии с переломом шейки бедра, записанные в электронной карте пациента на операцию с процедурными кодами: KNFB02 HNFJ81 KNFJ51 KNFJ52 KNFJ70
- Пациенты с острой абдоминальной хирургией, зарегистрированные в электронной карте пациента для операции с процедурными кодами: KJAH01 KJAH00
Критерий исключения:
- Выборка ИЦП не зарегистрирована
- Иностранный/временный регистрационный номер
- Уже включен в когорту
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Индекс периферической перфузии
Временное ограничение: Периоперационный с 5-минутным интервалом
|
Абсолютные уровни PPI
|
Периоперационный с 5-минутным интервалом
|
Уровень гемоглобина
Временное ограничение: Временной интервал: от 3 часов до операции до 10 часов после операции.
|
Измерение гемоглобина по образцу крови или артериального газа.
|
Временной интервал: от 3 часов до операции до 10 часов после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка индекса периферической перфузии у пациентов с высоким и низким уровнем гемоглобина в зависимости от среднего артериального давления (САД).
Временное ограничение: Периоперационный
|
Высокий или низкий hb определяется как 6,0 < hb > 6,0.
Абсолютные уровни ИПП периоперационно с 5-минутным интервалом.
Абсолютные значения СрАД измеряли периоперационно с 5-минутным интервалом.
|
Периоперационный
|
Соотношение переливаний продуктов крови у пациентов с периоперационным высоким и низким уровнем гемоглобина.
Временное ограничение: Периоперационный
|
Высокий или низкий hb определяется как 6,0 < hb > 6,0.
Переливание крови измеряется как общее количество, использованное в периоперационном периоде.
|
Периоперационный
|
Оценка изменений индекса периферической перфузии у пациентов с периоперационным высоким и низким уровнем гемоглобина в связи с переливанием продуктов крови.
Временное ограничение: Периоперационный
|
Высокий или низкий hb определяется как 6,0 < hb > 6,0.
Абсолютные уровни ИПП измерялись периоперационно с 5-минутным интервалом.
Переливание крови измеряется как общее количество, использованное в периоперационном периоде.
|
Периоперационный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .