Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perifériás perfúziós index, hemoglobin és vérátömlesztés akut sebészeti betegeknél

2019. január 4. frissítette: Marianne Agerskov, Hvidovre University Hospital

A perifériás perfúziós index, a hemoglobinszint és a vérátömlesztés közötti összefüggés az akut hasi és ortopédiai sebészeten átesett betegeknél.

A perifériás perfúziós index (PPI) a perifériás perfúzió és feltételezhetően a teljes keringés nem invazív, megvalósítható mérőszáma, amely minden beteget monitoroz.

Ezt a vizsgálatot a PPI, a hemoglobin és a vértranszfúzió értékei közötti összefüggés felmérésére végezzük.

Hipotetikusan az alacsony hb-értékkel rendelkező betegek érzékenyebbek a keringés romlására, amely a vérnyomástól függetlenül alacsonyabb PPI-ben tükröződik, és hogy a vérkészítményekkel történő újraélesztés javítja a PPI-méréseket. Ezenkívül az alacsony PPI-értékkel rendelkező betegeknél több a műtéti szövődmény és magasabb a mortalitás.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér: Akut sebészeti betegek pl. csípőtörés (HF) vagy akut hasi műtéti állapotok gyakran kísérőbetegségekkel és törékeny keringéssel járnak. A hemodinamikai kihívások sebezhetővé teszik ezeket a betegeket az érzéstelenítés során, és gyakoriak a perioperatív szövődmények.

A vérszegénység a műtéten átesett betegek megnövekedett mortalitásával és nemkívánatos kimenetelével jár. Az akut vérszegénység egyik következménye a vér oxigéntartalmának csökkenése, ami a szövetek oxigénellátásának csökkenéséhez és a szöveti hipoxia kialakulásához vezet. Azok a betegek, akiknek pl. A szívelégtelenségben a hemoglobin (hb) szintje nagymértékben csökken a sérülés után, de még a műtét előtt. Ezért fontos tisztában lenni a preoperatív vérszegénység kockázatával, még akkor is, ha a kezdeti hb-szint normálisnak tűnik. A perioperatív hb rövidebb kórházi tartózkodási idővel, csökkent mortalitással és alacsonyabb visszafogadási rátával jár, és a posztoperatív vérszegénységben szenvedő betegek mortalitása és kórházi tartózkodási ideje nő.

A hemodinamikai monitorozás hagyományosan a vérnyomás (BP) és a pulzusszám (HR) mérésén alapul, de ezek a mérések nem feltétlenül elegendőek az általános oxigénszállítás és a létfontosságú szervek perfúziójának értékeléséhez. A látszólag elegendő vérnyomás és a speciálisabb monitorozású betegeknél a perctérfogat (CO) nem feltétlenül jelent elegendő perifériás mikrokeringést a kompenzációs mechanizmusok miatt, másrészt az alacsony CO elegendő lehet alacsony metabolikus igény esetén. .

A non-invazív perifériás perfúziós index (PPI) a perifériás perfúzió számértéke, amelyet a fotoelektromos pletizmográfiai jelből származó pulzoximéter mér. A PPI a pulzáló komponens (artériás) és a nem pulzáló komponens (vénás vér, kapilláris vér és egyéb szövetek) közötti arányt képviseli a pulzoximéter detektorát elérő fényben, és a perifériás véráramlás változásait tükrözi pulzáló komponensként. vazodilatációval növekszik, érszűkülettel csökken. Ez egy elérhető módja a perifériás perfúzió mérésének, mivel a pulzoximéterek univerzálisan elérhetők minden műtőben és intenzív osztályon. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a PPI hasznos indikátora a csökkent perifériás véráramlásnak mind klinikai, mind kísérleti körülmények között. Korrelációt mutattak ki a csökkent perifériás perfúzió klinikai tünetei között, mint például az alacsony hőmérséklet, a fokozott kapilláris válasz és a csökkent PPI kritikus állapotú betegeknél, és a csökkent perifériás perfúzió előrejelzője lehet a mortalitásnak és a szövődményeknek azoknál a betegeknél, akik nagy műtéti beavatkozáson esnek át és szeptikus sokkban. betegek.

Hipotetikusan az alacsony hb-értékkel rendelkező betegek érzékenyebbek a keringés romlására, amely a vérnyomástól függetlenül alacsonyabb PPI-ben tükröződik, és hogy a vérkészítményekkel történő újraélesztés javítja a PPI-méréseket. Ezenkívül az alacsony PPI-értékkel rendelkező betegeknél több a műtéti szövődmény és magasabb a mortalitás.

Módszer: A vizsgálat fő célja a PPI perioperatív értékei és a hemoglobinszint közötti összefüggés becslése. A másodlagos célok az alacsony hb-vel rendelkező betegek PPI-jének értékelése az átlagos artériás vérnyomás (MAP) viszonylatában, valamint a PPI-változások értékelése alacsony és normál hb-vel rendelkező betegeknél a vérkészítményekkel történő transzfúzióval kapcsolatban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Copenhagen
      • Hvidovre, Copenhagen, Dánia, 2650
        • Department of Anesthesia, Hvidovre Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 év feletti betegek, akik 2017. november 1. és 2018. október 31. között akut hasi vagy ortopédiai műtétet végeztek a Hvidovre és Bispebjerg Egyetemi Kórházban. A vizsgálati alanyok az akut ortopédiai vagy hasi sebészetet reprezentáló specifikus eljárási- vagy diagnosztikai kódokon keresztül a kórházak elektronikus kórlapjaiból kerülnek beszerzésre a meghatározott egyéves időszakban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Csípőtöréses ortopédiai sebészeti betegek, az elektronikus betegnyilvántartásba bejegyezve műtétre a következő eljárási kódokkal: KNFB02 HNFJ81 KNFJ51 KNFJ52 KNFJ70
  • Az elektronikus betegnyilvántartásban műtétre előjegyzett akut hasi műtéti betegek a következő eljárási kódokkal: KJAH01 KJAH00

Kizárási kritériumok:

  • Nincs regisztrált PPI mintavétel
  • Külföldi/ideiglenes anyakönyvi szám
  • Már szerepel a kohorszban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Perifériás perfúziós index
Időkeret: Perioperatív 5 perces intervallummal
Abszolút PPI szintek
Perioperatív 5 perces intervallummal
Hemoglobin szint
Időkeret: Időintervallum: a műtét előtti 3 órától a műtét utáni 10 óráig terjedő időszak
A hemoglobin mérése vérmintával vagy artériás gázzal.
Időintervallum: a műtét előtti 3 órától a műtét utáni 10 óráig terjedő időszak

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A perifériás perfúziós index értékelése magas vagy alacsony hemoglobinszintű betegeknél az átlagos artériás vérnyomás (MAP) összefüggésében.
Időkeret: Perioperatív
Magas vs. alacsony hb, 6,0 < hb > 6,0. Abszolút PPI szintek perioperatív 5 perces intervallummal. A perioperatív MAP abszolút értékei 5 perces intervallummal.
Perioperatív
A vérkészítményekkel történő transzfúzió aránya perioperatív magas vagy alacsony hemoglobinszintű betegeknél.
Időkeret: Perioperatív
Magas vs. alacsony hb, 6,0 < hb > 6,0. Vérátömlesztés a perioperatívan felhasznált teljes mennyiségben mérve.
Perioperatív
A perifériás perfúziós index változásainak értékelése perioperatív magas vagy alacsony hemoglobinszintű betegeknél a vérkészítményekkel történő transzfúzióval összefüggésben.
Időkeret: Perioperatív
Magas vs. alacsony hb, 6,0 < hb > 6,0. Abszolút PPI szintek perioperatív mérése 5 perces intervallummal. Vérátömlesztés a perioperatívan felhasznált teljes mennyiségben mérve.
Perioperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. október 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 4.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. január 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. január 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anasztomózis szivárgás

3
Iratkozz fel