Bloc plan transverse de l'abdomen versus bloc de gaine rectus après césarienne
22 juillet 2019 mis à jour par: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University
Bloc plan transverse de l'abdomen versus bloc de gaine rectale pour la douleur postopératoire après une césarienne : un essai contrôlé randomisé
L'importance d'une prise en charge efficace de la douleur postopératoire est bien connue.
Les effets indésirables de la douleur peuvent être évités avec une analgésie multimodale pour le patient.
Dans l'ensemble, pour l'accouchement par césarienne, l'interaction entre la mère et son nouveau-né peut être assurée plus tôt.
De nombreuses techniques d'anesthésie régionale peuvent être préférées après un accouchement par césarienne.
Le but de l'étude est de comparer les effets analgésiques postopératoires du bloc plan transverse de l'abdomen et du bloc droit de la gaine après césarienne élective.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kocaeli, Turquie, 41350
- Kocaeli University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
Patientes ASA I-II Les patientes subissent une césarienne programmée Période de gestation entre 37 et 40 semaines
Critère d'exclusion:
obésité (indice de masse corporelle > 35 kg/m2) infection de la peau au site de ponction de l'aiguille patients présentant des allergies connues à l'un des médicaments à l'étude coagulopathie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Comparateur actif: Groupe TAP
Groupe administré par bloc du plan transverse de l'abdomen
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Le bloc plan transverse de l'abdomen sera réalisé bilatéralement après la chirurgie.
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Comparateur actif: Groupe RS
Groupe administré par bloc de la gaine des grands droits
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Le bloc de la gaine des grands droits sera réalisé bilatéralement après la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation de morphine
Délai: 24ème heure postopératoire.
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Consommation de morphine (mg) des patients avec dispositif contrôlé par le patient
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24ème heure postopératoire.
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Note NRS
Délai: 24ème heure postopératoire
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Échelle de notation numérique des patients
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24ème heure postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hadi Ufuk MD Yörükoğlu, Kocaeli University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2019
Première publication (Réel)
22 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KAEK 2017/348
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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