- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03811067
Transversus Abdominis Plane Block Versus Rectus Sheath Block etter keisersnitt
22. juli 2019 oppdatert av: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University
Transversus Abdominis Plane Block Versus Rectus Sheath Block for postoperativ smerte etter keisersnitt: En randomisert kontrollert prøvelse
Viktigheten av effektiv postoperativ smertebehandling er velkjent.
Uønskede effekter av smerte kan forebygges med multimodal analgesi for pasienten.
Samlet sett, for keisersnitt, kan interaksjon mellom moren og hennes nyfødte baby gis tidligere.
Mange regionale anestesiteknikker kan foretrekkes etter keisersnitt.
Målet med studien er å sammenligne de postoperative analgesi-effektene av transversus abdominis-planblokk og rektusskjedeblokk etter elektiv keisersnitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Tyrkia, 41350
- Kocaeli University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
ASA I-II pasienter Pasienter gjennomgår elektiv keisersnitt svangerskapsperiode mellom 37-40 uker
Ekskluderingskriterier:
fedme (kroppsmasseindeks >35 kg/m2) infeksjon i huden på stedet for nålepunkturområdet pasienter med kjent allergi mot noen av studiemidlene koagulopati
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
Aktiv komparator: TAP-gruppe
Transversus abdominis plan blokk administrert gruppe
|
Transversus abdominis planblokk vil bli utført bilateralt etter operasjonen.
|
Aktiv komparator: RS gruppe
Rectus skjedeblokk administrert gruppe
|
Rectus sheath blokkering vil bli utført bilateralt etter operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Morfinforbruk
Tidsramme: Postoperativ 24. time.
|
Morfinforbruk (mg) hos pasienter med pasientkontrollert enhet
|
Postoperativ 24. time.
|
NRS score
Tidsramme: Postoperativ 24. time
|
Tallskala for vurdering av pasienter
|
Postoperativ 24. time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hadi Ufuk MD Yörükoğlu, Kocaeli University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2019
Studiet fullført (Faktiske)
15. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
22. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KAEK 2017/348
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperativ smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsFullførtPostoperativ Quadriceps Svakhet | Postoperativ Quadriceps-hemming | Overholdelse av postoperativ behandling | Postoperativ nedre ekstremitetsfunksjonForente stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Total Definer Research GroupFullførtPostoperative komplikasjoner | Postoperativ smerte | Hypotermi | Postoperativ blødning | Postoperativ kvalme | Postoperativ skjelvingColombia
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
Kliniske studier på Transversus abdominis plan blokk
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalFullførtKirurgi | Postoperativ smerte | Blindtarmbetennelse AkuttTyrkia
-
Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute...Har ikke rekruttert ennå
-
Mackay Memorial HospitalRekrutteringLaparoskopi | Anestesi og analgesi | Autonome nervesystem | Nerveblokk | EEGTaiwan
-
Benaroya Research InstituteFullførtPost-operativ smerteForente stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiFullførtSmerte | LyskebrokkForente stater
-
Cairo UniversityUkjent
-
Ataturk UniversityFullført
-
Nemours Children's ClinicFullførtAnestesi, restitusjonsperiodeForente stater
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Istanbul Medeniyet UniversityRekrutteringSubcostal Transversus Abdominis Plane BlockTyrkia