- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03811067
Bloqueio do plano do transverso abdominal versus bloqueio da bainha do reto após cesariana
22 de julho de 2019 atualizado por: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University
Bloqueio do plano do transverso abdominal versus bloqueio da bainha do reto para dor pós-operatória após cesariana: um estudo controlado randomizado
A importância do tratamento eficaz da dor pós-operatória é bem conhecida.
Os efeitos indesejados da dor podem ser prevenidos com analgesia multimodal para o paciente.
No geral, para cesariana, a interação entre a mãe e seu bebê recém-nascido pode ser fornecida mais cedo.
Muitas técnicas de anestesia regional podem ser preferidas após a cesariana.
O objetivo do estudo é comparar os efeitos da analgesia pós-operatória do bloqueio do plano transverso do abdome e bloqueio da bainha do reto após cesariana eletiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kocaeli, Peru, 41350
- Kocaeli University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes ASA I-II Pacientes submetidas a cesariana eletiva Período de gestação entre 37-40 semanas
Critério de exclusão:
obesidade (índice de massa corporal >35 kg/m2) infecção da pele no local da punção da agulha pacientes com alergia conhecida a qualquer um dos medicamentos do estudo coagulopatia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Grupo de controle
|
|
Comparador Ativo: Grupo TAP
Grupo administrado com bloqueio do plano transverso do abdome
|
O bloqueio do plano transverso abdominal será realizado bilateralmente após a cirurgia.
|
Comparador Ativo: Grupo RS
Grupo administrado com bloqueio da bainha do reto
|
O bloqueio da bainha do reto será realizado bilateralmente após a cirurgia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Consumo de morfina
Prazo: Pós-operatório de 24 horas.
|
Consumo de morfina (mg) de pacientes com dispositivo controlado pelo paciente
|
Pós-operatório de 24 horas.
|
Pontuação NRS
Prazo: Pós operatório 24 horas
|
Escala de classificação numérica de pacientes
|
Pós operatório 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hadi Ufuk MD Yörükoğlu, Kocaeli University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KAEK 2017/348
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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