- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03811067
Transversus Abdominis Plane Block vs. Rectus Sheath Block nach Kaiserschnitt
22. Juli 2019 aktualisiert von: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University
Transversus Abdominis Plane Block vs. Rectus Sheath Block für postoperative Schmerzen nach Kaiserschnitt: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Die Bedeutung einer wirksamen postoperativen Schmerzbehandlung ist allgemein bekannt.
Die unerwünschten Wirkungen von Schmerzen können mit einer multimodalen Analgesie für den Patienten verhindert werden.
Insgesamt kann bei einer Kaiserschnittentbindung die Interaktion zwischen der Mutter und ihrem Neugeborenen früher erfolgen.
Viele Regionalanästhesietechniken können nach einem Kaiserschnitt bevorzugt werden.
Ziel der Studie ist es, die postoperativen analgetischen Wirkungen der Transversus-Abdominis-Plane-Blockade und der Rectus-Sheet-Blockade nach elektivem Kaiserschnitt zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kocaeli, Truthahn, 41350
- Kocaeli University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
ASA-I-II-Patientinnen Die Patientinnen werden einem elektiven Kaiserschnitt unterzogen Schwangerschaftszeit zwischen 37-40 Wochen
Ausschlusskriterien:
Adipositas (Body-Mass-Index > 35 kg/m2) Infektion der Haut an der Stelle der Nadelpunktion Bereich Patienten mit bekannten Allergien gegen eines der Studienmedikamente Koagulopathie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
|
|
|
Aktiver Komparator: TAP-Gruppe
Transversus abdominis plane block verabreichte Gruppe
|
Die Transversus-Abdominis-Plane-Blockade wird nach der Operation bilateral durchgeführt.
|
|
Aktiver Komparator: RS-Gruppe
Rektusscheideblock verabreichte Gruppe
|
Die Blockade der Rektusscheide wird nach der Operation bilateral durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Morphinkonsum
Zeitfenster: Postoperativ 24. Stunde.
|
Morphinverbrauch (mg) von Patienten mit patientengesteuertem Gerät
|
Postoperativ 24. Stunde.
|
|
NRS-Score
Zeitfenster: Postoperativ 24. Stunde
|
Numerierende Bewertungsskala von Patienten
|
Postoperativ 24. Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hadi Ufuk MD Yörükoğlu, Kocaeli University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KAEK 2017/348
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .