- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03811067
Transversus Abdominis Plane Block Versus Rectus Sheath Block na keizersnede
22 juli 2019 bijgewerkt door: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University
Transversus Abdominis Plane Block Versus Rectus Sheath Block voor postoperatieve pijn na keizersnede: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het belang van effectief postoperatief pijnmanagement is algemeen bekend.
De ongewenste effecten van pijn kunnen worden voorkomen met multimodale analgesie voor de patiënt.
Over het algemeen kan bij een keizersnede de interactie tussen de moeder en haar pasgeboren baby eerder plaatsvinden.
Veel regionale anesthesietechnieken kunnen de voorkeur hebben na een keizersnede.
Het doel van de studie is om de postoperatieve analgesie-effecten van een transversus abdominis-blokkade en een rectus-schedeblokkade na een electieve keizersnede te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kocaeli, Kalkoen, 41350
- Kocaeli University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
ASA I-II-patiënten Patiënten ondergaan een electieve keizersnede Draagtijd tussen 37-40 weken
Uitsluitingscriteria:
zwaarlijvigheid (body mass index >35 kg/m2) infectie van de huid op de plaats van de naaldprikplaats patiënten met een bekende allergie voor een van de onderzoeksgeneesmiddelen coagulopathie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
Actieve vergelijker: TAP-groep
Transversus abdominis vlakblok toegediende groep
|
Transversus abdominis blokkade zal bilateraal worden uitgevoerd na de operatie.
|
Actieve vergelijker: RS-groep
Rectus schedeblok toegediende groep
|
Rectus-schedeblok wordt na de operatie bilateraal uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Morfine consumptie
Tijdsspanne: Postoperatief 24 uur.
|
Morfineconsumptie (mg) van patiënten met een patiëntgestuurd apparaat
|
Postoperatief 24 uur.
|
NRS-score
Tijdsspanne: Postoperatief 24 uur
|
Numererende beoordelingsschaal van patiënten
|
Postoperatief 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hadi Ufuk MD Yörükoğlu, Kocaeli University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KAEK 2017/348
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Transversus abdominis vlakblok
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalVoltooidPostoperatieve complicaties | Postoperatieve pijn | Analgesie | Regionale anesthesie morbiditeitKalkoen
-
Ataturk UniversityVoltooid
-
Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute...Nog niet aan het werven
-
Institut Jean-GodinotGeschorstPijn, postoperatiefFrankrijk
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityVoltooidPijn, postoperatief | Keizersnede | Erector Spinae vliegtuigblok | Transversus Abdominis-vlakblokKalkoen
-
University of OuluAlgemeen Ziekenhuis Maria MiddelaresVoltooid
-
Mackay Memorial HospitalWervingLaparoscopie | Anesthesie en analgesie | Autonoom zenuwstelsel | Zenuw blok | EEGTaiwan
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalNog niet aan het wervenPostoperatieve pijn | Inguinale hernia | Transversus Abdominis-vlakblokKalkoen
-
City Clinical Hospital No.1 named after N.I. PirogovPirogov Russian National Research Medical UniversityNog niet aan het wervenIncisiehernia van de middellijn van de buikRussische Federatie
-
Benaroya Research InstituteVoltooidPostoperatieve pijnVerenigde Staten