- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03811067
Transversus Abdominis Plane Block Versus Rectus Sheath Block efter kejsarsnitt förlossning
22 juli 2019 uppdaterad av: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University
Transversus Abdominis Plane Block kontra Rectus Sheath Block för postoperativ smärta efter kejsarsnitt förlossning: en randomiserad kontrollerad studie
Vikten av effektiv postoperativ smärtbehandling är välkänd.
De oönskade effekterna av smärta kan förebyggas med multimodal analgesi för patienten.
Sammantaget, för kejsarsnitt, kan interaktion mellan modern och hennes nyfödda barn tillhandahållas tidigare.
Många regionala anestesitekniker kan föredras efter kejsarsnitt.
Syftet med studien är att jämföra de postoperativa analgesiska effekterna av transversus abdominis planblock och rectus sheath block efter elektiv kejsarsnitt förlossning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kocaeli, Kalkon, 41350
- Kocaeli University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
ASA I-II patienter Patienter genomgår elektiv kejsarsnitt förlossning Dräktighetsperiod mellan 37-40 veckor
Exklusions kriterier:
fetma (kroppsmassaindex >35 kg/m2) infektion i huden på platsen för nålpunktionsområdet patienter med känd allergi mot något av studieläkemedlen koagulopati
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
|
Aktiv komparator: TAP-grupp
Transversus abdominis plan block administrerad grupp
|
Transversus abdominis planblock kommer att utföras bilateralt efter operationen.
|
|
Aktiv komparator: RS-gruppen
Rectus sheath block administrerad grupp
|
Rectus sheath block kommer att utföras bilateralt efter operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Morfinkonsumtion
Tidsram: Postoperativ 24:e timme.
|
Morfinkonsumtion (mg) hos patienter med patientkontrollerad enhet
|
Postoperativ 24:e timme.
|
|
NRS poäng
Tidsram: Postoperativ 24:e timme
|
Numrerande betygsskala för patienter
|
Postoperativ 24:e timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hadi Ufuk MD Yörükoğlu, Kocaeli University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2019
Avslutad studie (Faktisk)
15 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2019
Första postat (Faktisk)
22 januari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KAEK 2017/348
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .