- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03811067
Bloqueo del plano del transverso del abdomen versus bloqueo de la vaina del recto después del parto por cesárea
22 de julio de 2019 actualizado por: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University
Bloqueo del plano del transverso del abdomen versus bloqueo de la vaina del recto para el dolor posoperatorio después del parto por cesárea: un ensayo controlado aleatorio
La importancia del manejo efectivo del dolor postoperatorio es bien conocida.
Los efectos no deseados del dolor se pueden prevenir con analgesia multimodal para el paciente.
En general, para el parto por cesárea, la interacción entre la madre y su bebé recién nacido se puede proporcionar antes.
Se pueden preferir muchas técnicas de anestesia regional después del parto por cesárea.
El objetivo del estudio es comparar los efectos de la analgesia postoperatoria del bloqueo del plano transverso del abdomen y el bloqueo de la vaina del recto después de una cesárea electiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kocaeli, Pavo, 41350
- Kocaeli University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes ASA I-II Pacientes sometidas a cesárea electiva Periodo de gestación entre 37-40 semanas
Criterio de exclusión:
obesidad (índice de masa corporal >35 kg/m2) infección de la piel en el lugar de la punción de la aguja pacientes con alergias conocidas a cualquiera de los fármacos del estudio coagulopatía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
|
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Comparador activo: Grupo toque
Bloqueo del plano del transverso del abdomen en grupo al que se administró
|
El bloqueo del plano del transverso del abdomen se realizará de forma bilateral después de la cirugía.
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Comparador activo: Grupo RS
Grupo al que se administró bloqueo de la vaina del recto
|
El bloqueo de la vaina del recto se realizará bilateralmente después de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo de morfina
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas.
|
Consumo de morfina (mg) de pacientes con dispositivo controlado por el paciente
|
Postoperatorio 24 horas.
|
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Puntuación NRS
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
|
Escala de calificación de numeración de pacientes
|
Postoperatorio 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hadi Ufuk MD Yörükoğlu, Kocaeli University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
15 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KAEK 2017/348
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .