- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03811067
Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha a blokada pochewki mięśnia prostego brzucha po cięciu cesarskim
22 lipca 2019 zaktualizowane przez: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University
Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha a blokada pochewki mięśnia prostego brzucha w leczeniu bólu pooperacyjnego po cięciu cesarskim: randomizowana, kontrolowana próba
Znaczenie skutecznego leczenia bólu pooperacyjnego jest dobrze znane.
Niepożądanym skutkom bólu można zapobiegać stosując analgezję multimodalną dla pacjenta.
Ogólnie rzecz biorąc, w przypadku cesarskiego cięcia interakcja między matką a jej nowo narodzonym dzieckiem może zostać zapewniona wcześniej.
Po cięciu cesarskim można preferować wiele technik znieczulenia regionalnego.
Celem pracy jest porównanie pooperacyjnego efektu przeciwbólowego blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha i blokady pochewki mięśnia prostego brzucha po planowym cięciu cesarskim.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kocaeli, Indyk, 41350
- Kocaeli University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjentki ASA I-II Pacjentki poddawane są planowemu cięciu cesarskiemu Okres ciąży 37-40 tygodni
Kryteria wyłączenia:
otyłość (wskaźnik masy ciała >35 kg/m2) zakażenie skóry w miejscu wkłucia igłą pacjenci ze stwierdzoną alergią na którykolwiek z badanych leków koagulopatia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
Aktywny komparator: Grupa TAP
Grupa, której podawano blokadę płaszczyzny poprzecznej brzucha
|
Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha zostanie wykonana obustronnie po operacji.
|
Aktywny komparator: Grupa RS
Grupa, której podawano blokadę pochewki mięśnia prostego prostego
|
Blokada pochewki mięśnia prostego prostego zostanie wykonana obustronnie po operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zużycie morfiny
Ramy czasowe: 24 godzina pooperacyjna.
|
Zużycie morfiny (mg) pacjentów z urządzeniem kontrolowanym przez pacjenta
|
24 godzina pooperacyjna.
|
Wynik NRS
Ramy czasowe: 24 godzina pooperacyjna
|
Numeracyjna skala ocen pacjentów
|
24 godzina pooperacyjna
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hadi Ufuk MD Yörükoğlu, Kocaeli University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAEK 2017/348
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Blok płaszczyzny poprzecznej brzucha
-
Mansoura UniversityZakończonyChirurgia górnej części brzuchaEgipt
-
Norwegian University of Science and TechnologyNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyZakończony
-
Izmir Bakircay UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Ból, pooperacyjny | Niepełnosprawność fizycznaIndyk
-
Oxford University Hospitals NHS TrustWycofaneOstre zapalenie wyrostka robaczkowegoZjednoczone Królestwo
-
Vanderbilt UniversityWycofaneKontrola bóluStany Zjednoczone
-
Oxford University Hospitals NHS TrustZakończonyRak odbytnicy | Wrzodziejące zapalenie okrężnicy | Rak jelita grubego | Uchyłek okrężnicyZjednoczone Królestwo
-
Ataturk UniversityZakończony
-
Cairo UniversityNorhan Abdelaleem Ali; Ahmed Shaker Ragab; Yasmina sayed Abdrabo IsmaelZakończonyPorównanie 2 różnych objętości w ESPB u pacjentów poddawanych MRMEgipt
-
Moroccan Society of SurgeryRekrutacyjnyBól, pooperacyjny | Nowotwory piersi | Ból, przewlekły | Zespół przewlekłego bólu po mastektomiiMaroko
-
University Health Network, TorontoNieznany