- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03811067
Transversus Abdominis Plane Block vs. Rectus Tuppilohko keisarinleikkauksen jälkeen
maanantai 22. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University
Transversus Abdominis Plane Block vs. rectus tuppi esto leikkauksen jälkeiseen kipuun keisarileikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tehokkaan postoperatiivisen kivunhallinnan merkitys tunnetaan hyvin.
Kivun ei-toivotut vaikutukset voidaan estää potilaan multimodaalisella analgesialla.
Kaiken kaikkiaan keisarinleikkauksen yhteydessä äidin ja vastasyntyneen vauvan välinen vuorovaikutus voidaan järjestää aikaisemmin.
Monet aluepuudutustekniikat voidaan valita keisarinleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata leikkauksen jälkeisiä analgesiavaikutuksia transversus abdominis tasokatkokseen ja peräsuoleen tuppikatkoksia elektiivisen keisarinleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki, 41350
- Kocaeli University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ASA I-II -potilaat Potilaille tehdään elektiivinen keisarileikkaus Raskausaika 37-40 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
liikalihavuus (painoindeksi > 35 kg/m2) ihotulehdus neulanpistokohdan alueella potilailla, joiden tiedetään olevan allergisia jollekin tutkimuslääkkeelle koagulopatia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
Active Comparator: TAP-ryhmä
Transversus abdominis tasoblokki hoidettu ryhmä
|
Transversus abdominis tasoblokkaus tehdään kahdenvälisesti leikkauksen jälkeen.
|
Active Comparator: RS ryhmä
Peräsuolen tupen salpausryhmä
|
Peräsuolen tuppikatkos tehdään kahdenvälisesti leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Morfiinin kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24. tunti.
|
Morfiinin kulutus (mg) potilailla, joilla on potilasohjattu laite
|
Leikkauksen jälkeinen 24. tunti.
|
NRS-pisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
|
Potilaiden luokitusasteikko
|
Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hadi Ufuk MD Yörükoğlu, Kocaeli University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAEK 2017/348
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Poikittainen vatsatasolohko
-
Benaroya Research InstituteValmisLeikkauksen jälkeinen kipuYhdysvallat
-
Nemours Children's ClinicValmisAnestesia, toipumisaikaYhdysvallat
-
Tanta UniversityRekrytointiPediatria | Transversus Abdominis Plane Block | Leikkauksen jälkeinen analgesia | Ulkoinen vino kylkiluiden välinen tasolohko | Avaa nefrektomiaEgypti
-
Tanta UniversityRekrytointiNefrektomia | Transversus Abdominis Plane Block | Leikkauksen jälkeinen analgesia | Ulkoinen vino kylkiluiden välinen tasolohkoEgypti
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityEi vielä rekrytointiaVatsakipu | Keisarinleikkaus | Leikkauksen jälkeinen toipuminenTurkki
-
Uludag UniversityValmisPostoperatiivinen kipu | LeikkausTurkki
-
Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute...Ei vielä rekrytointia
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityValmisKahdenvälinen ultraääniohjattu transversus vatsan taso (hana) ja erektiivinen selkärangan taso (esp)Kipu, Leikkauksen jälkeinen | Keisarinleikkaus | Erector Spinae Plane Block | Transversus Abdominis Plane BlockTurkki
-
Huang, Jeannie, M.D.Valmis
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaPostoperatiivinen kipu | Nivustyrä | Transversus Abdominis Plane BlockTurkki