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Blocco del piano trasverso dell'addome rispetto al blocco della guaina del retto dopo il parto cesareo

22 luglio 2019 aggiornato da: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University

Blocco del piano trasverso dell'addome rispetto al blocco della guaina del retto per il dolore postoperatorio dopo il parto cesareo: uno studio controllato randomizzato

L'importanza di un'efficace gestione del dolore postoperatorio è ben nota. Gli effetti indesiderati del dolore possono essere prevenuti con l'analgesia multimodale per il paziente. Nel complesso, per il parto cesareo, l'interazione tra la madre e il suo neonato può essere fornita prima. Molte tecniche di anestesia regionale possono essere preferite dopo il parto cesareo. Scopo dello studio è confrontare gli effetti analgesici postoperatori del blocco del piano trasverso dell'addome e del blocco della guaina del retto dopo parto cesareo elettivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kocaeli, Tacchino, 41350
        • Kocaeli University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti ASA I-II Pazienti sottoposti a parto cesareo elettivo Periodo di gestazione tra 37-40 settimane

Criteri di esclusione:

obesità (indice di massa corporea >35 kg/m2) infezione della pelle nel sito di puntura dell'ago pazienti con allergie note a uno qualsiasi dei farmaci in studio coagulopatia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Comparatore attivo: Gruppo TAP
Gruppo somministrato con blocco del piano trasverso dell'addome
Procedura: Blocco del piano trasverso dell'addome
Il blocco del piano trasverso dell'addome verrà eseguito bilateralmente dopo l'intervento chirurgico.
Comparatore attivo: Gruppo RS
Gruppo somministrato con blocco della guaina del retto
Procedura: Blocco guaina retto
Il blocco della guaina del retto verrà eseguito bilateralmente dopo l'intervento chirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di morfina
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore.
Consumo di morfina (mg) di pazienti con dispositivo controllato dal paziente
Postoperatorio 24 ore.
Punteggio NRS
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
Scala di numerazione dei pazienti
Postoperatorio 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kocaeli University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hadi Ufuk MD Yörükoğlu, Kocaeli University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KAEK 2017/348

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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