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Évaluation complète de l'athérosclérose subclinique chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde

9 juillet 2019 mis à jour par: Osamah Hussein, Ziv Hospital

Les maladies cardiovasculaires sont une cause majeure de morbidité et de mortalité dans la population générale. L'incidence des maladies cardiovasculaires et leurs mauvais résultats sont bien documentés dans un large éventail de maladies du tissu conjonctif, en particulier dans la polyarthrite rhumatoïde (PR). Le risque d'incident cardiovasculaire est augmenté de 48 % chez les patients atteints de PR par rapport à la population générale.

La PR est associée à une augmentation de 50 % de la mortalité chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires (MCV). L'une des raisons est la plus grande fréquence des facteurs de risque cardiovasculaire chez les patients atteints de PR par rapport à la population générale. Les patients atteints de PR ont un risque élevé de maladie cardiovasculaire (MCV) prématurée. Le but de la présente étude est d'évaluer s'il existe des mesures non invasives qui pourraient prédire l'artériosclérose chez les patients atteints de PR.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude sera menée au Centre Médical Ziv, Safed, Département de Médecine Interne A, sur 100 patients atteints de polyarthrite rhumatoïde

La description

Critère d'intégration:

18-70 ans (sauf pour les femmes jusqu'à 75 ans)
Absence de MCV établie :
- Infarctus du myocarde p/h
- PCI avec ballonnet et/ou stent
- La claudication intermittente
- APA / intervention
- SAE / intervention
Formulaire de consentement éclairé signé
Diagnostic documenté de polyarthrite rhumatoïde

Critère d'exclusion:

MCV connue
Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Risques de maladies cardiovasculaires chez les patients atteints de polyarthrite théumatoïde Délai: 6 mois	Prédiction des risques cardiovasculaires et proposition de traitement préventif	6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ziv Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2019

Première publication (Réel)

23 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

0123-18-ZIV

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .