- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03813017
Umfassende Bewertung der subklinischen Atherosklerose bei Patienten mit rheumatoider Arthritis
Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität in der Allgemeinbevölkerung. Das Auftreten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und deren schlechter Verlauf sind bei einem breiten Spektrum von Bindegewebserkrankungen, insbesondere bei rheumatoider Arthritis (RA), gut dokumentiert. Das Risiko einer Herz-Kreislauf-Erkrankung ist bei Patienten mit RA im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung um 48 % erhöht.
RA ist mit einem 50-prozentigen Anstieg der Mortalität bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) verbunden. Ein Grund dafür sind die häufigeren kardiovaskulären Risikofaktoren bei RA-Patienten im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung. Patienten mit RA haben ein hohes Risiko einer vorzeitigen Herz-Kreislauf-Erkrankung (CVD). Ziel der vorliegenden Studie ist es zu beurteilen, ob es nicht-invasive Maßnahmen gibt, die eine Arteriosklerose bei RA-Patienten vorhersagen könnten.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-70 Jahre (außer Frauen bis 75 Jahre)
Fehlen einer nachgewiesenen CVD:
- Myokardinfarkt p/h
- PCI mit Ballon und/oder Stent
- Schaufensterkrankheit
- PAD / Intervention
- CAS /Intervention
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
- Dokumentierte Diagnose einer rheumatoiden Arthritis
Ausschlusskriterien:
- Bekannte CVD
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Risiken für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Patienten mit theumatoider Arthritis
Zeitfenster: 6 Monate
|
Vorhersage kardiovaskulärer Risiken und vorgeschlagene vorbeugende Behandlung
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herzkrankheiten
- Gefäßerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Arteriosklerose
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Autoimmunerkrankungen
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Rheumatische Erkrankungen
- Bindegewebserkrankungen
- Koronare Krankheit
- Koronare Herzkrankheit
- Myokardischämie
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Arthritis
- Arthritis, Rheuma
- Atherosklerose
Andere Studien-ID-Nummern
- 0123-18-ZIV
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .