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Umfassende Bewertung der subklinischen Atherosklerose bei Patienten mit rheumatoider Arthritis

9. Juli 2019 aktualisiert von: Osamah Hussein, Ziv Hospital

Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität in der Allgemeinbevölkerung. Das Auftreten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und deren schlechter Verlauf sind bei einem breiten Spektrum von Bindegewebserkrankungen, insbesondere bei rheumatoider Arthritis (RA), gut dokumentiert. Das Risiko einer Herz-Kreislauf-Erkrankung ist bei Patienten mit RA im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung um 48 % erhöht.

RA ist mit einem 50-prozentigen Anstieg der Mortalität bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) verbunden. Ein Grund dafür sind die häufigeren kardiovaskulären Risikofaktoren bei RA-Patienten im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung. Patienten mit RA haben ein hohes Risiko einer vorzeitigen Herz-Kreislauf-Erkrankung (CVD). Ziel der vorliegenden Studie ist es zu beurteilen, ob es nicht-invasive Maßnahmen gibt, die eine Arteriosklerose bei RA-Patienten vorhersagen könnten.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie wird im Ziv Medical Center, Safed, Abteilung A für Innere Medizin, an 100 Patienten mit rheumatoider Arthritis durchgeführt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18-70 Jahre (außer Frauen bis 75 Jahre)
  2. Fehlen einer nachgewiesenen CVD:

    • Myokardinfarkt p/h
    • PCI mit Ballon und/oder Stent
    • Schaufensterkrankheit
    • PAD / Intervention
    • CAS /Intervention
  3. Unterzeichnete Einverständniserklärung
  4. Dokumentierte Diagnose einer rheumatoiden Arthritis

Ausschlusskriterien:

  1. Bekannte CVD
  2. Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risiken für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Patienten mit theumatoider Arthritis
Zeitfenster: 6 Monate
Vorhersage kardiovaskulärer Risiken und vorgeschlagene vorbeugende Behandlung
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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