- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03813017
Valutazione completa dell'aterosclerosi subclinica nei pazienti con artrite reumatoide
Le malattie cardiovascolari sono una delle principali cause di morbilità e mortalità nella popolazione generale. L'incidenza delle malattie cardiovascolari e il loro scarso esito è ben documentata in un ampio spettro di malattie del tessuto connettivo, in particolare nell'artrite reumatoide (AR). Il rischio di CVD incidente è aumentato del 48% nei pazienti con AR rispetto alla popolazione generale.
L'artrite reumatoide è associata ad un aumento del 50% della mortalità nei pazienti con malattie cardiovascolari (CVD). Uno dei motivi sono i fattori di rischio cardiovascolare più frequenti nei pazienti affetti da AR rispetto alla popolazione generale. I pazienti con AR hanno un alto rischio di malattie cardiovascolari premature (CVD). Lo scopo del presente studio è valutare se esistono misure non invasive che potrebbero predire l'arteriosclerosi nei pazienti affetti da AR.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Naaem Simaan, Dr
- Numero di telefono: +972523675305
- Email: naaem.s@ziv.health.gov.il
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Karine Beiruti, PhD
- Numero di telefono: +972528082424
- Email: karine.b@ziv.health.gov.il
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-70 anni (ad eccezione delle donne fino a 75 anni)
Assenza di CVD accertata:
- Infarto miocardico p/h
- PCI con palloncino e/o stent
- Claudicatio intermittente
- PAD / intervento
- CAS/intervento
- Modulo di consenso informato firmato
- Diagnosi documentata di artrite reumatoide
Criteri di esclusione:
- CVD nota
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Rischi di malattie cardiovascolari in pazienti con artrite teumatoide
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Previsione dei rischi cardiovascolari e trattamento preventivo proposto
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie cardiache
- Malattie vascolari
- Malattie del sistema immunitario
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Malattie autoimmuni
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie reumatiche
- Malattie del tessuto connettivo
- Malattia coronarica
- Disfunsione dell'arteria coronaria
- Ischemia miocardica
- Malattia cardiovascolare
- Artrite
- Artrite, reumatoide
- Aterosclerosi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0123-18-ZIV
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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