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Valutazione completa dell'aterosclerosi subclinica nei pazienti con artrite reumatoide

9 luglio 2019 aggiornato da: Osamah Hussein, Ziv Hospital

Le malattie cardiovascolari sono una delle principali cause di morbilità e mortalità nella popolazione generale. L'incidenza delle malattie cardiovascolari e il loro scarso esito è ben documentata in un ampio spettro di malattie del tessuto connettivo, in particolare nell'artrite reumatoide (AR). Il rischio di CVD incidente è aumentato del 48% nei pazienti con AR rispetto alla popolazione generale.

L'artrite reumatoide è associata ad un aumento del 50% della mortalità nei pazienti con malattie cardiovascolari (CVD). Uno dei motivi sono i fattori di rischio cardiovascolare più frequenti nei pazienti affetti da AR rispetto alla popolazione generale. I pazienti con AR hanno un alto rischio di malattie cardiovascolari premature (CVD). Lo scopo del presente studio è valutare se esistono misure non invasive che potrebbero predire l'arteriosclerosi nei pazienti affetti da AR.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio sarà condotto nello Ziv Medical Center, Safed, Dipartimento di Medicina Interna A, su 100 pazienti con artrite reumatoide

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 18-70 anni (ad eccezione delle donne fino a 75 anni)
  2. Assenza di CVD accertata:

    • Infarto miocardico p/h
    • PCI con palloncino e/o stent
    • Claudicatio intermittente
    • PAD / intervento
    • CAS/intervento
  3. Modulo di consenso informato firmato
  4. Diagnosi documentata di artrite reumatoide

Criteri di esclusione:

  1. CVD nota
  2. Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rischi di malattie cardiovascolari in pazienti con artrite teumatoide
Lasso di tempo: 6 mesi
Previsione dei rischi cardiovascolari e trattamento preventivo proposto
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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