- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03813017
Kompleksowa ocena subklinicznej miażdżycy u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów
Choroby układu krążenia są główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności w populacji ogólnej. Częstość występowania chorób układu krążenia i ich złe rokowanie jest dobrze udokumentowana w szerokim spektrum chorób tkanki łącznej, zwłaszcza w reumatoidalnym zapaleniu stawów (RZS). Ryzyko incydentu CVD jest zwiększone o 48% u pacjentów z RZS w porównaniu z populacją ogólną.
RZS wiąże się z 50% wzrostem śmiertelności u pacjentów z chorobami układu krążenia (CVD). Jednym z powodów jest częstsze występowanie czynników ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z RZS w porównaniu z populacją ogólną. Pacjenci z RZS mają wysokie ryzyko przedwczesnej choroby sercowo-naczyniowej (CVD). Celem niniejszego badania jest ocena, czy istnieją nieinwazyjne metody, które mogą przewidywać miażdżycę tętnic u pacjentów z RZS.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-70 lat (z wyjątkiem kobiet do 75 roku życia)
Brak ustalonej CVD:
- Zawał mięśnia sercowego p/godz
- PCI z balonem i/lub stentem
- Chromanie przestankowe
- PAD / interwencja
- CAS /interwencja
- Podpisany formularz świadomej zgody
- Udokumentowana diagnoza reumatoidalnego zapalenia stawów
Kryteria wyłączenia:
- Znany CVD
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ryzyko chorób sercowo-naczyniowych u pacjenta z reumatoidalnym zapaleniem stawów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Prognozowanie ryzyka sercowo-naczyniowego i proponowane leczenie zapobiegawcze
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby serca
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu odpornościowego
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Choroby tkanki łącznej
- Choroba wieńcowa
- Choroba wieńcowa
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroby układu krążenia
- Artretyzm
- Zapalenie stawów, reumatoidalne
- Miażdżyca tętnic
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0123-18-ZIV
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .