Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kompleksowa ocena subklinicznej miażdżycy u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów

9 lipca 2019 zaktualizowane przez: Osamah Hussein, Ziv Hospital

Choroby układu krążenia są główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności w populacji ogólnej. Częstość występowania chorób układu krążenia i ich złe rokowanie jest dobrze udokumentowana w szerokim spektrum chorób tkanki łącznej, zwłaszcza w reumatoidalnym zapaleniu stawów (RZS). Ryzyko incydentu CVD jest zwiększone o 48% u pacjentów z RZS w porównaniu z populacją ogólną.

RZS wiąże się z 50% wzrostem śmiertelności u pacjentów z chorobami układu krążenia (CVD). Jednym z powodów jest częstsze występowanie czynników ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z RZS w porównaniu z populacją ogólną. Pacjenci z RZS mają wysokie ryzyko przedwczesnej choroby sercowo-naczyniowej (CVD). Celem niniejszego badania jest ocena, czy istnieją nieinwazyjne metody, które mogą przewidywać miażdżycę tętnic u pacjentów z RZS.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie zostanie przeprowadzone w Ziv Medical Center, Safed, Oddział Chorób Wewnętrznych A, na 100 pacjentach z reumatoidalnym zapaleniem stawów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 18-70 lat (z wyjątkiem kobiet do 75 roku życia)
  2. Brak ustalonej CVD:

    • Zawał mięśnia sercowego p/godz
    • PCI z balonem i/lub stentem
    • Chromanie przestankowe
    • PAD / interwencja
    • CAS /interwencja
  3. Podpisany formularz świadomej zgody
  4. Udokumentowana diagnoza reumatoidalnego zapalenia stawów

Kryteria wyłączenia:

  1. Znany CVD
  2. Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ryzyko chorób sercowo-naczyniowych u pacjenta z reumatoidalnym zapaleniem stawów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Prognozowanie ryzyka sercowo-naczyniowego i proponowane leczenie zapobiegawcze
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj