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Evaluación integral de la aterosclerosis subclínica en pacientes con artritis reumatoide

9 de julio de 2019 actualizado por: Osamah Hussein, Ziv Hospital

La enfermedad cardiovascular es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en la población general. La incidencia de enfermedades cardiovasculares y su mala evolución está bien documentada en un amplio espectro de enfermedades del tejido conjuntivo, especialmente en la artritis reumatoide (AR). El riesgo de incidencia de CVD aumenta en un 48 % en pacientes con AR en comparación con la población general.

La AR se asocia con un aumento del 50% en la mortalidad en pacientes con enfermedad cardiovascular (ECV). Una razón son los factores de riesgo cardiovascular más frecuentes en pacientes con AR en comparación con la población general. Los pacientes con AR tienen un alto riesgo de enfermedad cardiovascular prematura (ECV). El objetivo del presente estudio es evaluar si existen medidas no invasivas que puedan predecir la arteriosclerosis en pacientes con AR.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio se llevará a cabo en el Centro Médico Ziv, Safed, Departamento de Medicina Interna A, en 100 pacientes con artritis reumatoide.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 18-70 años (excepto mujeres hasta 75 años)

  2. Ausencia de ECV establecida:

    • Infarto de miocardio p/h
    • ICP con balón y/o stent
    • Claudicación intermitente
    • PAD / intervención
    • CAS /intervención
  3. Formulario de consentimiento informado firmado
  4. Diagnóstico documentado de artritis reumatoide

Criterio de exclusión:

  1. ECV conocida
  2. El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Riesgos de enfermedades cardiovasculares en pacientes con artritis teumatoide
Periodo de tiempo: 6 meses
Predicción de riesgos cardiovasculares y propuesta de tratamiento preventivo
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ziv Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

23 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0123-18-ZIV

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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