- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03813017
Komplexní vyšetření subklinické aterosklerózy u pacientů s revmatoidní artritidou
Kardiovaskulární onemocnění jsou hlavní příčinou morbidity a mortality v obecné populaci. Výskyt kardiovaskulárních onemocnění a jejich špatný výsledek je dobře zdokumentován u širokého spektra onemocnění pojivové tkáně, zejména u revmatoidní artritidy (RA). Riziko incidentů KVO je u pacientů s RA ve srovnání s běžnou populací zvýšené o 48 %.
RA je spojena s 50% zvýšením mortality u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním (CVD). Jedním z důvodů je častější výskyt kardiovaskulárních rizikových faktorů u pacientů s RA ve srovnání s běžnou populací. Pacienti s RA mají vysoké riziko předčasného kardiovaskulárního onemocnění (CVD). Cílem této studie je posoudit, zda existují neinvazivní opatření, která by mohla predikovat arteriosklerózu u pacientů s RA.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-70 let (kromě žen do 75 let)
Absence zavedeného CVD:
- Infarkt myokardu p/h
- PCI s balónkem a/nebo stentem
- Intermitentní klaudikace
- PAD / zásah
- CAS /zásah
- Podepsaný formulář informovaného souhlasu
- Zdokumentovaná diagnóza revmatoidní artritidy
Kritéria vyloučení:
- Známé CVD
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rizika kardiovaskulárních onemocnění u pacientů s theumatoidní artritidou
Časové okno: 6 měsíců
|
Predikce kardiovaskulárních rizik a navrhovaná preventivní léčba
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Srdeční choroba
- Cévní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Revmatická onemocnění
- Nemoci pojivové tkáně
- Koronární onemocnění
- Ischemická choroba srdeční
- Ischémie myokardu
- Kardiovaskulární choroby
- Artritida
- Artritida, revmatoidní
- Ateroskleróza
Další identifikační čísla studie
- 0123-18-ZIV
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .