Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komplexní vyšetření subklinické aterosklerózy u pacientů s revmatoidní artritidou

9. července 2019 aktualizováno: Osamah Hussein, Ziv Hospital

Kardiovaskulární onemocnění jsou hlavní příčinou morbidity a mortality v obecné populaci. Výskyt kardiovaskulárních onemocnění a jejich špatný výsledek je dobře zdokumentován u širokého spektra onemocnění pojivové tkáně, zejména u revmatoidní artritidy (RA). Riziko incidentů KVO je u pacientů s RA ve srovnání s běžnou populací zvýšené o 48 %.

RA je spojena s 50% zvýšením mortality u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním (CVD). Jedním z důvodů je častější výskyt kardiovaskulárních rizikových faktorů u pacientů s RA ve srovnání s běžnou populací. Pacienti s RA mají vysoké riziko předčasného kardiovaskulárního onemocnění (CVD). Cílem této studie je posoudit, zda existují neinvazivní opatření, která by mohla predikovat arteriosklerózu u pacientů s RA.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude provedena v Ziv Medical Center, Safed, interní oddělení A, na 100 pacientech s revmatoidní artritidou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 18-70 let (kromě žen do 75 let)
  2. Absence zavedeného CVD:

    • Infarkt myokardu p/h
    • PCI s balónkem a/nebo stentem
    • Intermitentní klaudikace
    • PAD / zásah
    • CAS /zásah
  3. Podepsaný formulář informovaného souhlasu
  4. Zdokumentovaná diagnóza revmatoidní artritidy

Kritéria vyloučení:

  1. Známé CVD
  2. Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rizika kardiovaskulárních onemocnění u pacientů s theumatoidní artritidou
Časové okno: 6 měsíců
Predikce kardiovaskulárních rizik a navrhovaná preventivní léčba
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit