- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03814980
Une intervention à domicile pour promouvoir la sensibilisation à la respiration consciente grâce à une formation à la respiration à lèvres pincées pour les patients atteints de MPOC
3 janvier 2020 mis à jour par: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic
Dans cette étude, un système sera développé pour guider les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) à effectuer une pratique de respiration consciente à domicile.
La MPOC est la troisième cause de décès aux États-Unis et aucun remède n'existe.
L'essoufflement est le symptôme invalidant le plus courant.
La respiration lèvres pincées est un type de pratique respiratoire qui a démontré son efficacité pour les patients atteints de MPOC.
Son entretien nécessite de la pratique et il n'existe actuellement aucun système domestique pour fournir les commentaires et le soutien nécessaires à l'entretien de la PLB.
De plus, la synchronisation de la respiration et de la variation de la fréquence cardiaque offre aux patients des avantages supplémentaires.
Le projet proposé explore l'utilisation du biofeedback pour guider les patients atteints de MPOC dans une pratique de respiration et pour fournir des données pour le coaching de santé afin de surveiller et de soutenir la pratique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Les patients éligibles à la réadaptation pulmonaire seront recrutés pour cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Étude pilote
Les participants apprendront à utiliser une application logicielle de respiration consciente.
Le logiciel sera utilisé pendant 1 semaine.
A la fin de la semaine, les participants évalueront le logiciel.
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Les participants utiliseront une application de respiration consciente sur une tablette informatique.
une tablette informatique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tester la faisabilité d'une application de respiration consciente pour les patients atteints de BPCO
Délai: Environ 1 semaine
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Application de respiration consciente sur une tablette informatique pour les patients atteints de BPCO
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Environ 1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2019
Première publication (Réel)
24 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-004445
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .