- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03814980
Un intervento domiciliare per promuovere la consapevolezza della respirazione consapevole attraverso l'addestramento alla respirazione a labbra socchiuse per i pazienti con BPCO
3 gennaio 2020 aggiornato da: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic
In questo studio, verrà sviluppato un sistema per guidare i pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) a completare una pratica di respirazione consapevole a casa.
La BPCO è la terza principale causa di morte negli Stati Uniti e non esiste una cura.
La mancanza di respiro è il sintomo invalidante più comune.
La respirazione a labbra socchiuse è un tipo di pratica respiratoria che ha dimostrato efficacia per i pazienti con BPCO.
Richiede pratica per mantenerlo e attualmente non esiste un sistema domestico per fornire il feedback e il supporto necessari per mantenere il PLB.
Inoltre, la sincronizzazione della respirazione e della variazione della frequenza cardiaca offre ai pazienti ulteriori vantaggi.
Il progetto proposto esplora l'uso del biofeedback per guidare i pazienti con BPCO in una pratica respiratoria e per fornire dati per il coaching sanitario per monitorare e supportare la pratica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
6
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
I pazienti idonei per la riabilitazione polmonare saranno reclutati per questo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Studio pilota
Ai partecipanti verrà mostrato come utilizzare un'applicazione software per la respirazione consapevole.
Il software verrà utilizzato per 1 settimana.
Alla fine della settimana, i partecipanti valuteranno il software.
|
I partecipanti utilizzeranno un'applicazione di respirazione consapevole su un tablet per computer.
un computer tablet
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Testare la fattibilità di un'applicazione di respirazione consapevole per i pazienti con BPCO
Lasso di tempo: Circa 1 settimana
|
Applicazione Mindful Breathing su un tablet per computer per pazienti affetti da BPCO
|
Circa 1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
24 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-004445
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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