- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03814980
Een thuisinterventie om aandachtig adembewustzijn te bevorderen door middel van ademhalingsoefeningen met samengeknepen lippen voor COPD-patiënten
3 januari 2020 bijgewerkt door: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic
In dit onderzoek zal een systeem worden ontwikkeld om patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) te begeleiden bij het uitvoeren van een bewuste ademhalingsoefening thuis.
COPD is de derde belangrijkste doodsoorzaak in de Verenigde Staten en er bestaat geen remedie.
Kortademigheid is het meest voorkomende invaliderende symptoom.
Samengeknepen lippen ademen is een soort ademhalingsoefening die doeltreffend is gebleken voor patiënten met COPD.
Het vereist oefening om te onderhouden en er is momenteel geen thuissysteem om de benodigde feedback en ondersteuning te bieden om PLB te onderhouden.
Bovendien biedt synchronisatie van ademhaling en hartslagvariatie patiënten extra voordelen.
Het voorgestelde project onderzoekt het gebruik van biofeedback om COPD-patiënten te begeleiden bij een ademhalingsoefening en om gegevens te verstrekken voor gezondheidscoaching om de praktijk te monitoren en te ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
6
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Patiënten die in aanmerking komen voor longrevalidatie zullen voor deze studie worden geworven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Piloten studie
Deelnemers zullen worden getoond hoe ze een softwaretoepassing voor bewuste ademhaling kunnen gebruiken.
De software wordt 1 week gebruikt.
Aan het einde van de week evalueren de deelnemers de software.
|
Deelnemers gebruiken een bewuste ademhalingstoepassing op een computertablet.
een computertablet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Test de haalbaarheid van een bewuste ademhalingstoepassing voor COPD-patiënten
Tijdsspanne: Ongeveer 1 week
|
Mindful Breathing-applicatie op een computertablet voor COPD-patiënten
|
Ongeveer 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-004445
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .