- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03814980
Eine häusliche Intervention zur Förderung des achtsamen Atembewusstseins durch Atemtraining mit geschürzten Lippen für COPD-Patienten
3. Januar 2020 aktualisiert von: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic
In dieser Studie wird ein System entwickelt, das Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) dabei hilft, eine achtsame Atemübung zu Hause durchzuführen.
COPD ist die dritthäufigste Todesursache in den Vereinigten Staaten und es gibt keine Heilung.
Kurzatmigkeit ist das häufigste behindernde Symptom.
Das Atmen mit geschürzten Lippen ist eine Art Atemübung, die sich bei Patienten mit COPD als wirksam erwiesen hat.
Die Wartung erfordert Übung, und derzeit gibt es kein Heimsystem, das das erforderliche Feedback und die Unterstützung für die Aufrechterhaltung von PLB bietet.
Darüber hinaus bietet die Synchronisierung von Atmung und Herzfrequenzschwankungen den Patienten zusätzliche Vorteile.
Das vorgeschlagene Projekt untersucht den Einsatz von Biofeedback, um COPD-Patienten bei einer Atemübung anzuleiten und Daten für Gesundheitscoaching bereitzustellen, um die Übung zu überwachen und zu unterstützen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
6
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Für diese Studie werden Patienten rekrutiert, die für eine Lungenrehabilitation in Frage kommen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Pilotstudie
Den Teilnehmern wird gezeigt, wie sie eine Softwareanwendung für achtsames Atmen verwenden.
Die Software wird 1 Woche lang genutzt.
Am Ende der Woche bewerten die Teilnehmer die Software.
|
Die Teilnehmer nutzen eine Achtsamkeits-Atmungsanwendung auf einem Computer-Tablet.
ein Computer-Tablet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Testen Sie die Machbarkeit einer achtsamen Atemanwendung für COPD-Patienten
Zeitfenster: Ungefähr 1 Woche
|
Achtsame Atmungsanwendung auf einem Computer-Tablet für COPD-Patienten
|
Ungefähr 1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-004445
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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