- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03814980
Una intervención en el hogar para promover la conciencia de la respiración consciente a través del entrenamiento de respiración con los labios fruncidos para pacientes con EPOC
3 de enero de 2020 actualizado por: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic
En este estudio, se desarrollará un sistema para guiar a los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) a completar una práctica de respiración consciente en casa.
La EPOC es la tercera causa principal de muerte en los Estados Unidos y no existe cura.
La dificultad para respirar es el síntoma incapacitante más común.
La respiración con los labios fruncidos es un tipo de práctica respiratoria que ha demostrado su eficacia en pacientes con EPOC.
Requiere práctica para mantener y actualmente no existe un sistema doméstico para proporcionar la retroalimentación y el apoyo necesarios para mantener PLB.
Además, la sincronización de la variación de la frecuencia cardíaca y la respiración ofrece a los pacientes beneficios adicionales.
El proyecto propuesto explora el uso de la biorretroalimentación para guiar a los pacientes con EPOC en una práctica de respiración y proporcionar datos para el entrenamiento de salud para monitorear y apoyar la práctica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Los pacientes elegibles para rehabilitación pulmonar serán reclutados para este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Estudio piloto
A los participantes se les mostrará cómo usar una aplicación de software de respiración consciente.
El software se utilizará durante 1 semana.
Al final de la semana, los participantes evaluarán el software.
|
Los participantes usarán una aplicación de respiración consciente en una tableta de computadora.
una tableta de computadora
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Probar la viabilidad de una aplicación de respiración consciente para pacientes con EPOC
Periodo de tiempo: Alrededor de 1 semana
|
Aplicación de respiración consciente en una tableta de computadora para pacientes con EPOC
|
Alrededor de 1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
24 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-004445
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .