- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03814980
Domowa interwencja promująca świadomość uważnego oddychania poprzez trening oddychania z zaciśniętymi ustami u pacjentów z POChP
3 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic
W tym badaniu zostanie opracowany system, który poprowadzi pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), aby ukończyli uważną praktykę oddychania w domu.
POChP jest trzecią najczęstszą przyczyną zgonów w Stanach Zjednoczonych i nie ma na nią lekarstwa.
Duszność jest najczęstszym objawem powodującym niepełnosprawność.
Oddychanie zaciśniętymi ustami to rodzaj praktyki oddechowej, która okazała się skuteczna u pacjentów z POChP.
Utrzymanie wymaga praktyki, a obecnie nie ma domowego systemu, który zapewniałby potrzebne informacje zwrotne i wsparcie w utrzymaniu PLB.
Ponadto synchronizacja zmian oddychania i tętna zapewnia pacjentom dodatkowe korzyści.
Proponowany projekt bada wykorzystanie biologicznego sprzężenia zwrotnego do kierowania pacjentami z POChP w praktyce oddychania i dostarczania danych do coachingu zdrowotnego w celu monitorowania i wspierania praktyki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Pacjenci kwalifikujący się do rehabilitacji oddechowej będą rekrutowani do tego badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badanie pilotażowe
Uczestnicy zostaną pokazani, jak korzystać z oprogramowania do uważnego oddychania.
Oprogramowanie będzie używane przez 1 tydzień.
Pod koniec tygodnia uczestnicy ocenią oprogramowanie.
|
Uczestnicy będą korzystać z aplikacji uważnego oddychania na tablecie komputerowym.
tablet komputerowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przetestuj wykonalność aplikacji uważnego oddychania dla pacjentów z POChP
Ramy czasowe: Około 1 tygodnia
|
Aplikacja Mindful Breathing na tablecie komputerowym dla chorych na POChP
|
Około 1 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-004445
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .