- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03814980
Domácí intervence na podporu uvědomění si uvědomělého dýchání prostřednictvím nácviku dýchání se sevřenými rty pro pacienty s CHOPN
3. ledna 2020 aktualizováno: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic
V této studii bude vyvinut systém, který povede pacienty s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) k dokončení praktického cvičení dýchání doma.
COPD je třetí nejčastější příčinou úmrtí ve Spojených státech a neexistuje žádný lék.
Dušnost je nejčastějším invalidizujícím příznakem.
Dýchání se sevřenými rty je typ dýchací praxe, která prokázala účinnost u pacientů s CHOPN.
Vyžaduje praxi a v současné době neexistuje žádný domácí systém, který by poskytoval potřebnou zpětnou vazbu a podporu pro údržbu PLB.
Synchronizace změn dýchání a srdeční frekvence navíc nabízí pacientům další výhody.
Navrhovaný projekt zkoumá využití biofeedbacku k vedení pacientů s CHOPN při dechové praxi a k poskytování dat pro zdravotní koučování za účelem monitorování a podpory této praxe.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
6
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Do této studie budou zařazeni pacienti způsobilí pro plicní rehabilitaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pilotní studie
Účastníkům bude ukázáno, jak používat softwarovou aplikaci všímavého dýchání.
Software bude používán po dobu 1 týdne.
Na konci týdne účastníci vyhodnotí software.
|
Účastníci využijí aplikaci všímavého dýchání na počítačovém tabletu.
počítačový tablet
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Otestujte proveditelnost aplikace pozorného dýchání u pacientů s CHOPN
Časové okno: Cca 1 týden
|
Aplikace Mindful Breathing na počítačovém tabletu pro pacienty s CHOPN
|
Cca 1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
24. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-004445
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na aplikace všímavého dýchání
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoBolest | Psychická tíseň | Chirurgické komplikace | Funkce plic | Gynekologická malignita | Operace břicha laparotomiíSpojené státy
-
University of BeykentZatím nenabírámePoranění loketního kloubu
-
University of FloridaDokončeno
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteNáborRakovina prsu | Rakovina nouzeSpojené státy
-
Marmara UniversityZatím nenabírámePsychická pohoda | Dechová cvičení | CVIČENÍ PROGRESIVNÍ RELAXAČNÍ SVALY
-
Yonsei UniversityZatím nenabíráme
-
University of VermontNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
University of MiamiNábor
-
London Metropolitan UniversityDokončenoKvalita života | Konec života | Poruchy sexuálních funkcí | Pohoda, psychologieSpojené království
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Malajsie