- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03814980
En hembaserad intervention för att främja medveten andningsmedvetenhet genom andningsträning för KOL-patienter
3 januari 2020 uppdaterad av: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic
I denna studie kommer ett system att utvecklas för att vägleda patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) att genomföra en medveten andningsövning hemma.
KOL är den tredje vanligaste dödsorsaken i USA och det finns inget botemedel.
Andnöd är det vanligaste invalidiserande symtomet.
Pursed lips breathing är en typ av andningsövning som har visat sig vara effektiv för patienter med KOL.
Det kräver övning för att underhålla och det finns för närvarande inget hemmasystem för att ge den feedback och stöd som behövs för att upprätthålla PLB.
Synkronisering av andnings- och hjärtfrekvensvariationer ger dessutom patienterna ytterligare fördelar.
Det föreslagna projektet utforskar användningen av biofeedback för att vägleda KOL-patienter i en andningsövning och för att tillhandahålla data för hälsocoachning för att övervaka och stödja praktiken.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
6
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Patienter som är kvalificerade för lungrehabilitering kommer att rekryteras till denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pilot studie
Deltagarna kommer att visas hur man använder en mjukvara för uppmärksam andning.
Programvaran kommer att användas i 1 vecka.
I slutet av veckan kommer deltagarna att utvärdera programvaran.
|
Deltagarna kommer att använda en medveten andningsapplikation på en surfplatta.
en datorplatta
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Testa genomförbarheten av en medveten andningsapplikation för KOL-patienter
Tidsram: Ca 1 vecka
|
Mindful Breathing Application på en datorplatta för KOL-patienter
|
Ca 1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2019
Första postat (Faktisk)
24 januari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17-004445
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .