- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03814980
Uma intervenção domiciliar para promover a conscientização da respiração consciente por meio do treinamento de respiração com os lábios franzidos para pacientes com DPOC
3 de janeiro de 2020 atualizado por: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic
Neste estudo, será desenvolvido um sistema para orientar pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) a realizar uma prática de respiração consciente em casa.
A DPOC é a terceira principal causa de morte nos Estados Unidos e não existe cura.
A falta de ar é o sintoma incapacitante mais comum.
A respiração com os lábios franzidos é um tipo de prática respiratória que demonstrou eficácia para pacientes com DPOC.
Requer prática para manter e atualmente não há sistema doméstico para fornecer o feedback e suporte necessários para manter o PLB.
Além disso, sincronizar a respiração e a variação da frequência cardíaca oferece benefícios adicionais aos pacientes.
O projeto proposto explora o uso do biofeedback para orientar pacientes com DPOC em uma prática respiratória e fornecer dados para treinamento em saúde para monitorar e apoiar a prática.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Os pacientes elegíveis para Reabilitação Pulmonar serão recrutados para este estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estudo piloto
Os participantes aprenderão como usar um aplicativo de software de respiração consciente.
O software será usado por 1 semana.
No final da semana, os participantes irão avaliar o software.
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Os participantes usarão um aplicativo de respiração consciente em um tablet de computador.
um tablet de computador
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Testar a viabilidade de um aplicativo de respiração consciente para pacientes com DPOC
Prazo: Cerca de 1 semana
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Aplicação de respiração consciente em um tablet de computador para pacientes com DPOC
|
Cerca de 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
24 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-004445
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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