- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03814980
En hjemmebasert intervensjon for å fremme oppmerksom pustebevissthet gjennom pustetrening for KOLS-pasienter
3. januar 2020 oppdatert av: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic
I denne studien vil det bli utviklet et system for å veilede pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) til å gjennomføre en oppmerksom pusteøvelse hjemme.
KOLS er den tredje ledende dødsårsaken i USA, og det finnes ingen kur.
Kortpustethet er det vanligste invalidiserende symptomet.
Puste med leppene er en type pustepraksis som har vist effektivitet for pasienter med KOLS.
Det krever øvelse å vedlikeholde, og det er foreløpig ikke noe hjemmesystem for å gi den nødvendige tilbakemeldingen og støtten for å opprettholde PLB.
I tillegg gir synkronisering av pust og hjertefrekvensvariasjoner pasienter ytterligere fordeler.
Det foreslåtte prosjektet utforsker bruken av biofeedback for å veilede KOLS-pasienter i en pustepraksis og for å gi data for helsecoaching for å overvåke og støtte praksisen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
6
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Pasienter som er kvalifisert for lungerehabilitering vil bli rekruttert til denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pilotstudie
Deltakerne vil bli vist hvordan man bruker en programvareapplikasjon for oppmerksom puste.
Programvaren vil bli brukt i 1 uke.
På slutten av uken vil deltakerne evaluere programvaren.
|
Deltakerne vil bruke en oppmerksom pusteapplikasjon på et nettbrett.
et nettbrett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test gjennomførbarheten av en oppmerksom pusteapplikasjon for KOLS-pasienter
Tidsramme: Ca 1 uke
|
Mindful Breathing Application på et nettbrett for KOLS-pasienter
|
Ca 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
24. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17-004445
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .