Performance de l'échographie pulmonaire pour le positionnement du tube endotrachéal chez les nouveau-nés (ECHOSI)
22 juillet 2022 mis à jour par: University Hospital, Limoges
L'échographie pulmonaire (US) s'est avérée efficace pour vérifier la position du tube endotrachéal (ETT) chez les adultes et les enfants, mais a été moins étudiée chez les nouveau-nés.
Le but de cette étude est d'évaluer la performance de l'échographie pulmonaire dans la détermination de la position correcte de l'ETT chez les nouveau-nés, par rapport à la radiographie
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
55
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Limoges, France, 87042
- University Hospital, Limoges
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Nouveau-nés traités par ventilation mécanique et radiographie pulmonaire requise pour déterminer la position ETT
La description
Critère d'intégration:
- Nouveau-nés
- traité par ventilation mécanique
- et radiographie pulmonaire requise pour déterminer la position ETT
- hospitalisé en unité de soins intensifs néonatals, Limoges, France
- consentement éclairé parental signé
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiaque congénitale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Concordance du positionnement ETT selon l'échographie pulmonaire avec les résultats de la radiographie pulmonaire
Délai: Jour 0
|
Position correcte de l'ETT aux rayons X : la pointe de l'ETT sera correctement positionnée si elle est située entre le bord supérieur de la première vertèbre thoracique et le bord inférieur de la deuxième vertèbre thoracique. Position correcte de l'ETT à l'échographie : la pointe de l'ETT sera correctement positionnée si la distance entre la pointe de l'ETT et la jonction de l'artère brachycéphale avec l'arc aortique sera mesurée entre 0,8 et 1,5 centimètre |
Jour 0
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
temps de réalisation poumon US
Délai: Jour 0
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temps de réalisation poumon US
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Jour 0
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moment de réalisation radiographie thoracique
Délai: Jour 0
|
moment de réalisation radiographie thoracique
|
Jour 0
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variabilité inter observateur
Délai: Jour 0
|
Concordance des résultats de l'échographie thoracique entre l'opérateur et l'examinateur
|
Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
13 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
13 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2019
Première publication (Réel)
28 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 87RI18_0022 (ECHOSI)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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