- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03818139
Prestazioni dell'ecografia polmonare per il posizionamento del tubo endotracheale nei neonati (ECHOSI)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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-
Limoges, Francia, 87042
- University Hospital, Limoges
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati
- trattati con ventilazione meccanica
- e necessaria radiografia del torace per determinare la posizione dell'ETT
- ricoverato in terapia intensiva neonatale, Limoges, Francia
- consenso informato firmato dai genitori
Criteri di esclusione:
- Cardiopatia congenita
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Concordanza del posizionamento dell'ETT secondo l'ecografia polmonare con i risultati della radiografia del torace
Lasso di tempo: Giorno 0
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X Ray corretta posizione ETT: la punta dell'ETT sarà posizionata correttamente se si trova tra il bordo superiore della prima vertebra toracica e il bordo inferiore della seconda vertebra toracica. Posizione corretta dell'ETT ad ultrasuoni: la punta dell'ETT sarà posizionata correttamente se la distanza tra la punta dell'ETT e la giunzione dell'arteria brachicefalica con l'arco aortico sarà misurata tra 0,8 e 1,5 centimetri |
Giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tempo di realizzazione polmone US
Lasso di tempo: Giorno 0
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tempo di realizzazione polmone US
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Giorno 0
|
tempo di realizzazione della radiografia del torace
Lasso di tempo: Giorno 0
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tempo di realizzazione della radiografia del torace
|
Giorno 0
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variabilità tra osservatori
Lasso di tempo: Giorno 0
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Concordanza dei risultati dell'ecografia toracica tra l'operatore e il revisore
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Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 87RI18_0022 (ECHOSI)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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