Az újszülöttek endotracheális szonda pozicionálására szolgáló tüdő ultrahangvizsgálatának teljesítménye (ECHOSI)
2022. július 22. frissítette: University Hospital, Limoges
A tüdő ultrahangvizsgálata (USA) hatékonynak bizonyult az endotracheális tubus (ETT) helyzetének ellenőrzésére felnőtteknél és gyermekeknél, de újszülötteknél kevésbé tanulmányozták.
A tanulmány célja, hogy értékelje a tüdő UH teljesítményét az újszülöttek helyes ETT-pozíciójának meghatározásában, összehasonlítva a röntgensugárral.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
55
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Limoges, Franciaország, 87042
- University Hospital, Limoges
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gépi lélegeztetéssel kezelt újszülöttek mellkasröntgenre volt szükség az ETT pozíció meghatározásához
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Újszülöttek
- gépi szellőztetéssel kezeljük
- és mellkasröntgen szükséges az ETT pozíció meghatározásához
- kórházba került az újszülött intenzív osztályon, Limoges, Franciaország
- aláírt szülői tájékoztatási hozzájárulás
Kizárási kritériumok:
- Veleszületett szívbetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tüdő ultrahang szerinti ETT pozicionálásának összhangja a mellkas röntgen eredményeivel
Időkeret: 0. nap
|
Röntgensugárzás helyes ETT-pozíciója: Az ETT csúcsa helyesen helyezkedik el, ha az első mellkasi csigolya felső széle és a második mellkasi csigolya alsó széle között helyezkedik el. Ultrahangos helyes ETT-pozíció: Az ETT hegye helyesen helyezkedik el, ha az ETT csúcsa és a brachycephalicus artéria aortaívvel való találkozási pontja közötti távolság 0,8 és 1,5 cm között van mérve. |
0. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a megvalósítás ideje tüdő US
Időkeret: 0. nap
|
a megvalósítás ideje tüdő US
|
0. nap
|
|
a realizálás ideje mellkas röntgen
Időkeret: 0. nap
|
a realizálás ideje mellkas röntgen
|
0. nap
|
|
variabilitás inter observator
Időkeret: 0. nap
|
A mellkasi ultrahang eredményeinek összhangja a kezelő és a lektor között
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. január 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 23.
Első közzététel (Tényleges)
2019. január 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 22.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 87RI18_0022 (ECHOSI)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a mellkas radiográfia
-
University of ExeterNorth Bristol NHS Trust; Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust; Royal United...Jelentkezés meghívóvalIntersticiális tüdőbetegségEgyesült Királyság