Rendimiento de la ecografía pulmonar para el posicionamiento del tubo endotraqueal en recién nacidos (ECHOSI)
22 de julio de 2022 actualizado por: University Hospital, Limoges
Se ha demostrado que la ecografía pulmonar (US) es eficaz para verificar la posición del tubo endotraqueal (ETT) en adultos y niños, pero se ha estudiado menos en los recién nacidos.
El objetivo de este estudio es evaluar el rendimiento de la ecografía pulmonar para determinar la posición correcta del TET en neonatos, en comparación con la radiografía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
55
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Limoges, Francia, 87042
- University Hospital, Limoges
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Recién nacidos tratados con ventilación mecánica y requirieron radiografía de tórax para determinar la posición del TET
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos
- tratado con ventilación mecánica
- y radiografía de tórax necesaria para determinar la posición del TET
- hospitalizado en unidad de cuidados intensivos neonatales, Limoges, Francia
- consentimiento informado firmado por los padres
Criterio de exclusión:
- Cardiopatía congénita
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concordancia del posicionamiento del TET según la ecografía pulmonar con los resultados de la radiografía de tórax
Periodo de tiempo: Día 0
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Posición correcta del ETT por rayos X: la punta del ETT se colocará correctamente si se ubica entre el borde superior de la primera vértebra torácica y el borde inferior de la segunda vértebra torácica. Posición correcta del ETT por ecografía: la punta del ETT se colocará correctamente si la distancia entre la punta del ETT y la unión de la arteria braquicefálica con el arco aórtico se mide entre 0,8 y 1,5 centímetros. |
Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo de realizacion pulmon US
Periodo de tiempo: Día 0
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tiempo de realizacion pulmon US
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Día 0
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tiempo de realización radiografía de tórax
Periodo de tiempo: Día 0
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tiempo de realización radiografía de tórax
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Día 0
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variabilidad entre observadores
Periodo de tiempo: Día 0
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Concordancia de los resultados de la ecografía torácica entre el operador y el revisor
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
13 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
13 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
28 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 87RI18_0022 (ECHOSI)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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