Courbe d'apprentissage des médecins d'urgence juniors pour effectuer un Doppler transcrânien sur des patients atteints de lésions cérébrales (Transcranius)
30 mars 2021 mis à jour par: University Hospital, Grenoble
Transcranius : Courbe d'apprentissage des médecins d'urgence juniors pour effectuer un Doppler transcrânien sur des patients atteints de lésions cérébrales
Le Doppler transcrânien est un outil non invasif.
Utilisant les mesures de vitesse et l'indice de pulsatilité, il permet l'évaluation de l'hémodynamique cérébrale.
Chez les patients présentant une lésion cérébrale, la perfusion cérébrale peut être altérée.
Le flux sanguin cérébral indirect peut être surveillé et le risque d'aggravation neurologique peut être détecté à l'aide du Doppler transcrânien.
La formation et la performance des médecins urgentistes doivent être évaluées sur les patients cérébrolésés car cet outil est opérateur dépendant.
L'objectif principal de cette étude est d'estimer le nombre moyen d'examens nécessaires à l'apprentissage du Doppler transcrânien chez les urgentistes juniors avec l'atteinte de leur courbe d'apprentissage.
Nous allons réaliser une étude prospective, monocentrique, observationnelle au sein du service de réanimation neurochirurgicale du CHU Grenoble Alpes.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
Les dopplers transcrâniens seront réalisés sur 75 patients cérébrolésés par 13 médecins urgentistes après une formation théorique et pratique.
Ils seront évalués par 8 experts.
Le critère de jugement principal sera le nombre moyen de dopplers transcrâniens nécessaires pour avoir une excellente concordance entre résident et expert.
La concordance entre les résultats Doppler du résident et de l'expert dépasserait 0,8 avant 30 examens.
La courbe d'apprentissage évaluée sur la durée nécessaire pour acquérir des données de bonne qualité devrait diminuer rapidement avec la répétition des examens.
La validation de la courbe d'apprentissage du Doppler transcrânien pour les urgentistes débutants leur permettrait d'effectuer cet examen de manière sûre et efficace.
Le Doppler transcrânien peut être facile et rapide à apprendre, mais la persistance de sa compétence dans le temps doit être évaluée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
33
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Auvergne Rhonalpes
-
Grenoble, Auvergne Rhonalpes, France, 38043
- University Hospital Grenoble
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients cérébrolésés hospitalisés en réanimation neurochirurgicale ou en unité de soins intensifs.
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes : ≥ 18 ans et plus
- Hospitalisé en réanimation neurochirurgicale ou en unité de soins intensifs
- Cerveau - patients endommagés
Critère d'exclusion:
- Toute lésion craniotemporale empêchant un examen TDC satisfaisant : pas de fenêtre doppler transtemporale, patient avec craniectomie.
- Patient atteint de méningo-encéphalite
- Patient atteint de vascularite cérébrale
- Patient sans assurance maladie
- Patient faisant l'objet d'une mesure de protection légale
- Femme enceinte, parturiente ou allaitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le nombre moyen de doppler transcrâniens nécessaires pour atteindre un kappa supérieur à 0,8 entre les conclusions du résident et de l'expert.
Délai: 3 mois
|
Courbe d'apprentissage
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée en secondes pour que le junior réalise le doppler transcrânien
Délai: 3 mois
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Temps entre le début de l'examen (prise en charge de la sonde échographique) et les mesures des vitesses et de l'indice de pulsatilité
|
3 mois
|
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Analyse de la qualité de l'enveloppe spectrale
Délai: 3 mois
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analyse du tracé de l'enveloppe spectrale : bonne ou mauvaise
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3 mois
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Analyse de l'évolution de la difficulté estimée de réalisation du doppler transcrânien
Délai: 3 mois
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évaluation de la difficulté de réalisation du doppler transcrânien : facile ou difficile
|
3 mois
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Analyse de l'échec de réalisation du doppler transcrânien
Délai: 10 minutes
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nombre d'échecs de réalisation du doppler transcrânien après 10 minutes
|
10 minutes
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Analyse de la concordance des vitesses diastoliques et des indices de pulsatilité entre junior et expert
Délai: 3 mois
|
nombre d'examens requis pour la mesure des vitesses juniors pour atteindre celles de l'expert
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Batistin MARTINON, MD, University Hospital, Grenoble
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 décembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2019
Première publication (Réel)
1 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC18.211
- 2018-A02346-49 (Autre identifiant: IDRCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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