Junior sürgősségi orvos tanulási görbe a koponyaűri Doppler elvégzéséhez agysérült betegeken (Transcranius)
2021. március 30. frissítette: University Hospital, Grenoble
Transcranius: Ifjúsági sürgősségi orvos tanulási görbe a koponyaűri Doppler elvégzéséhez agysérült betegeken
A transzkraniális Doppler egy nem invazív eszköz.
Sebességmérés és pulzalitási index segítségével lehetővé teszi az agyi hemodinamika értékelését.
Agysérülésben szenvedő betegeknél az agyi perfúzió károsodhat.
Transcranialis Doppler segítségével nyomon követhető az indirekt agyi véráramlás, és kimutatható a neurológiai romlás kockázata.
A sürgősségi orvosok oktatását és teljesítményét agysérült betegeken kell értékelni, mivel ez az eszköz operátorfüggő.
Ennek a tanulmánynak a fő célja a transzkraniális Doppler elsajátításához szükséges vizsgálatok átlagos számának becslése a fiatal sürgősségi orvosokon belül a tanulási görbe elérésével.
Prospektív, monocentrikus, megfigyeléses vizsgálatot végzünk a Grenoble Alpes Egyetemi Kórház idegsebészeti újraélesztési osztályán belül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Részletes leírás
A koponyán átnyúló doppler vizsgálatot 75 agysérült betegen végzi el 13 sürgősségi rezidens orvos elméleti és gyakorlati képzést követően.
Ezeket 8 szakértő fogja értékelni.
Az elsődleges végpont a transzkraniális doppler-vizsgálatok átlagos száma, amely ahhoz szükséges, hogy a rezidens és a szakértő között kiváló összhang alakuljon ki.
A rezidens és a szakértő Doppler-lelete közötti összhang 30 vizsgálat előtt meghaladná a 0,8-at.
A jó minőségű adatok megszerzéséhez szükséges időtartamra értékelt tanulási görbe a vizsgálatok ismétlésével gyorsan csökken.
A transzkraniális Doppler-tanulási görbe érvényesítése a kissürgősségi orvosok számára lehetővé tenné számukra a vizsgálat biztonságos és hatékony elvégzését.
Lehet, hogy a transzkraniális Doppler könnyen és gyorsan elsajátítható, de értékelni kell kompetenciájának tartósságát az idő múlásával.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
33
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Auvergne Rhonalpes
-
Grenoble, Auvergne Rhonalpes, Franciaország, 38043
- University Hospital Grenoble
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Agysérült betegek idegsebészeti újraélesztésre vagy intenzív osztályra kerültek kórházba.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek: ≥ 18 éves és idősebb
- Kórházba került az idegsebészeti újraélesztés vagy intenzív osztályon
- Agy - sérült betegek
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen craniotemporális elváltozás, amely akadályozza a kielégítő TDC vizsgálatot: nincs transztemporális doppler ablak, craniectomiás beteg.
- Meningo-encephalitisben szenvedő beteg
- Agyi vasculitisben szenvedő beteg
- Beteg egészségbiztosítás nélkül
- Jogvédelmi intézkedés hatálya alá tartozó beteg
- Terhes nő, szülő vagy szoptató
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 0,8 feletti kappa eléréséhez szükséges átlagos transzkraniális dopplerszám a rezidens és a szakértő következtetései között.
Időkeret: 3 hónap
|
Tanulási görbe
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A transzkraniális doppler eléréséhez szükséges időtartam másodpercben
Időkeret: 3 hónap
|
A vizsgálat kezdete (ultrahangos szonda gondozása) és a sebesség és a pulzitási index mérése közötti idő
|
3 hónap
|
|
A spektrális burkológörbe minőségének elemzése
Időkeret: 3 hónap
|
a spektrális burkológörbe diagramjának elemzése: jó vagy rossz
|
3 hónap
|
|
A transzkraniális doppler-megvalósítás becsült nehézségi fokának alakulásának elemzése
Időkeret: 3 hónap
|
a transzkraniális doppler-megvalósítás nehézségének értékelése: könnyű vagy nehéz
|
3 hónap
|
|
A transzkraniális doppler elvégzésének kudarcának elemzése
Időkeret: 10 perc
|
a transzkraniális doppler-vizsgálat 10 perc elteltével végzett sikertelenségeinek száma
|
10 perc
|
|
A diasztolés sebesség és a pulzitási index összhangjának elemzése junior és szakértő között
Időkeret: 3 hónap
|
hány vizsga szükséges ahhoz, hogy a junior sebességmérés elérje a szakértő mérését
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Batistin MARTINON, MD, University Hospital, Grenoble
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. december 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. december 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 31.
Első közzététel (Tényleges)
2019. február 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 30.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 38RC18.211
- 2018-A02346-49 (Egyéb azonosító: IDRCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .