Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuorten ensiapulääkärin oppimiskäyrä transkraniaalisen dopplerin suorittamiseksi aivovauriopotilaille (Transcranius)

tiistai 30. maaliskuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Grenoble

Transkranius: Nuorten ensiapulääkärin oppimiskäyrä transkraniaalisen dopplerin suorittamiseksi aivovauriopotilaille

Transkraniaalinen Doppler on ei-invasiivinen työkalu. Nopeusmittauksia ja pulsaatioindeksiä käyttämällä se mahdollistaa aivojen hemodynamiikan arvioinnin. Potilailla, joilla on aivovamma, aivojen perfuusio voi olla heikentynyt. Epäsuoraa aivoverenkiertoa voidaan seurata ja neurologisen pahenemisen riski voidaan havaita transkraniaalisella Dopplerilla. Päivystyslääkäreiden koulutus ja suorituskyky on arvioitava aivovammapotilailla, koska tämä työkalu on käyttäjästä riippuvainen. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida transkraniaalisen Dopplerin oppimiseen tarvittavien tutkimusten keskimääräinen määrä nuorempien ensiapulääkärien oppimiskäyrän saavuttamiseksi. Suoritamme prospektiivisen, yksikeskisen havainnointitutkimuksen Grenoble Alpes University Hospitalin neurokirurgisen elvytysosastolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Transkraniaaliset doppleritutkimukset tekevät 75 aivovaurioituneelle potilaalle 13 ensiapulääkäriä teoreettisen ja käytännön koulutuksen jälkeen. Niitä arvioi 8 asiantuntijaa. Ensisijainen päätepiste on transkraniaalisten dopplerien keskimääräinen lukumäärä, joka vaaditaan erinomaisen yhteensopivuuden saavuttamiseksi paikallisen ja asiantuntijan välillä. Asukkaan ja asiantuntijan Doppler-löydösten vastaavuus ylittäisi 0,8 ennen 30 tutkimusta. Oppimiskäyrän, joka on arvioitu laadukkaan tiedon hankkimiseen tarvittavalla kestolla, pitäisi laskea nopeasti kokeita toistettaessa. Transkraniaalisen Doppler-oppimiskäyrän validointi nuoremmille ensiapulääkärille antaisi heille mahdollisuuden suorittaa tämä tutkimus turvallisesti ja tehokkaasti. Transkraniaalinen Doppler voi olla helppo ja nopea oppia, mutta sen pätevyyden pysyvyys ajan mittaan tulee arvioida.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Auvergne Rhonalpes
      • Grenoble, Auvergne Rhonalpes, Ranska, 38043
        • University Hospital Grenoble

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aivovammaiset potilaat sairaalahoidossa neurokirurgisen elvytys- tai teho-osastolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat: ≥ 18 vuotta ja vanhemmat
  • Sairaalaan neurokirurgisen elvytys- tai teho-osastolla
  • Aivot - vaurioituneet potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa kraniotemporaalinen leesio, joka estää tyydyttävää TDC-tutkimusta: ei transtemporaalista doppler-ikkunaa, potilas, jolta on poistettu kraniektomia.
  • Potilas, jolla on meningoenkefaliitti
  • Potilas, jolla on aivoverisuonitulehdus
  • Potilas ilman sairausvakuutusta
  • Potilas, jolle on asetettu oikeussuojatoimenpide
  • Raskaana oleva nainen, synnyttäjä tai imettävä nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen transkraniaalisten dopplerien lukumäärä, joka tarvitaan saavuttamaan yli 0,8 kappa asukkaan ja asiantuntijan johtopäätösten välillä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Oppimiskäyrä
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kesto sekunneissa, jolloin juniori saavuttaa transkraniaalisen dopplerin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Aika tutkimuksen alkamisesta (ultraääniluotaimen hoito) nopeuksien ja pulsiteettiindeksin mittauksiin
3 kuukautta
Spektriverhokäyrän laadun analyysi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
spektrin verhokäyrän analyysi: hyvä vai huono
3 kuukautta
Transkraniaalisen doppler-toteutuksen arvioidun vaikeuden kehityksen analyysi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Transkraniaalisen doppler-toteutuksen vaikeuden arviointi: helppoa vai vaikeaa
3 kuukautta
Analyysi epäonnistumisesta transkraniaalisen dopplerin suorittamisessa
Aikaikkuna: 10 minuuttia
transkraniaalisen doppler-tutkimuksen epäonnistumisten lukumäärä 10 minuutin kuluttua
10 minuuttia
Diastolisten nopeuksien ja pulsaatioindeksin yhteensopivuuden analyysi juniorin ja asiantuntijan välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
kokeiden määrä, joka vaaditaan juniorien nopeuksien mittaamiseen asiantuntijan mittausten saavuttamiseksi
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Grenoble

Tutkijat

  • Päätutkija: Batistin MARTINON, MD, University Hospital, Grenoble

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 38RC18.211
  • 2018-A02346-49 (Muu tunniste: IDRCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivovaurio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa