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뇌 손상 환자에서 경두개 도플러를 수행하기 위한 주니어 응급의사 학습 곡선 (Transcranius)

2021년 3월 30일 업데이트: University Hospital, Grenoble

Transcranius : 뇌손상 환자에 대한 경두개 도플러 수행을 위한 주니어 응급의사 학습 곡선

경두개 도플러는 비침습적 도구입니다. 속도 측정과 박동 지수를 사용하여 대뇌 혈류역학을 평가할 수 있습니다. 뇌 손상을 나타내는 환자의 경우 대뇌 관류가 손상될 수 있습니다. 경두개 도플러를 사용하여 간접 대뇌 혈류를 모니터링하고 신경학적 악화 위험을 감지할 수 있습니다. 이 도구는 조작자에 따라 다르기 때문에 뇌 손상 환자에 대한 응급 의사의 교육 및 성과를 평가해야 합니다. 이 연구의 주요 목적은 학습 곡선을 달성한 하급 응급의사 내에서 경두개 도플러를 학습하는 데 필요한 평균 검사 횟수를 추정하는 것입니다. Grenoble Alpes University Hospital의 신경외과 소생술 부서 내에서 전향적 단일 중심 관찰 연구를 수행할 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

경두개 도플러는 13명의 응급 레지던트 의사가 이론과 실습을 거쳐 뇌손상 환자 75명을 대상으로 시행한다. 그들은 8명의 전문가에 의해 평가될 것입니다. 1차 종점은 레지던트와 전문가 사이에 탁월한 일치를 유지하는 데 필요한 경두개 도플러의 평균 수입니다. 레지던트와 전문가의 도플러 결과 사이의 일치도는 30회 검사 전에 0.8을 초과합니다. 양질의 데이터를 획득하는 데 필요한 기간에 대해 평가된 학습 곡선은 검사가 반복됨에 따라 급격히 감소해야 합니다. 하급 응급 의사를 위한 경두개 도플러 학습 곡선을 검증하면 이 시험을 안전하고 효율적으로 수행할 수 있습니다. 경두개 도플러는 배우기 쉽고 빠를 수 있지만 시간이 지남에 따라 역량의 지속성을 평가해야 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

33

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Auvergne Rhonalpes
      • Grenoble, Auvergne Rhonalpes, 프랑스, 38043
        • University Hospital Grenoble

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

신경외과 소생술 또는 중환자실에 입원한 뇌 손상 환자.

설명

포함 기준:

  • 성인 환자 : ≥ 18세 이상
  • 신경외과 소생술 또는 중환자실에 입원
  • 뇌 - 손상된 환자

제외 기준:

  • 만족스러운 TDC 검사를 방해하는 모든 두개골 측두엽 병변: 경측두 도플러 창 없음, 두개골 절제술을 받은 환자.
  • 뇌수막염 환자
  • 뇌혈관염 환자
  • 건강 보험에 가입하지 않은 환자
  • 법적 보호 조치 대상 환자
  • 임산부, 분만 또는 간호

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
레지던트와 전문가의 결론 사이에 0.8 이상의 카파에 도달하는 데 필요한 경두개 도플러의 평균 수입니다.
기간: 3 개월
학습 곡선
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후배가 경두개 도플러를 달성하기 위한 시간(초)
기간: 3 개월
검사 시작(초음파 프로브 관리)부터 속도 및 박동 지수 측정까지의 시간
3 개월
스펙트럼 포락선 품질 분석
기간: 3 개월
스펙트럼 엔벨로프 플롯 분석: 좋음 또는 나쁨
3 개월
경두개 도플러 인식의 추정된 어려움의 진화 분석
기간: 3 개월
경두개 도플러 인식의 어려움 평가: 쉬움 또는 어려움
3 개월
경두개 도플러 수행 실패 분석
기간: 10 분
10분 후 경두개 도플러 수행 실패 횟수
10 분
주니어와 전문가의 이완기 속도 및 맥동 지수 일치도 분석
기간: 3 개월
전문가의 속도에 도달하기 위해 주니어 속도 측정에 필요한 검사 수
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Batistin MARTINON, MD, University Hospital, Grenoble

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 18일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 31일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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뇌 손상에 대한 임상 시험

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