Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lærekurve for junior legevakt for å utføre transkraniell doppler på pasienter med hjerneskade (Transcranius)

30. mars 2021 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Transcranius: Junior Emergency Physician læringskurve for å utføre transkraniell doppler på hjerneskadede pasienter

Transkraniell Doppler er et ikke-invasivt verktøy. Ved å bruke hastighetsmålinger og pulsatilitetsindeks tillater det evaluering av cerebral hemodynamikk. Hos pasienter med hjerneskade kan cerebral perfusjon være svekket. Indirekte cerebral blodstrøm kan overvåkes og risiko for nevrologisk forverring kan oppdages ved bruk av transkraniell doppler. Utdanning og ytelse av akuttleger må evalueres på hjerneskadede pasienter fordi dette verktøyet er operatøravhengig. Hovedmålet med denne studien er å estimere det gjennomsnittlige antall undersøkelser som kreves for å lære transkraniell Doppler hos yngre akuttleger med oppnåelse av læringskurven. Vi vil utføre en prospektiv, monosentrisk, observasjonsstudie innenfor den nevrokirurgiske gjenopplivingsavdelingen ved Grenoble Alpes universitetssykehus.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

De transkranielle dopplerene skal utføres på 75 hjerneskadede pasienter av 13 legevaktleger etter en teoretisk og praktisk opplæring. De vil bli vurdert av 8 eksperter. Det primære endepunktet vil være gjennomsnittlig antall transkranielle dopplere som kreves for å ha en utmerket samsvar mellom beboer og ekspert. Overensstemmelsen mellom Doppler-funnene til beboeren og eksperten ville overstige 0,8 før 30 undersøkelser. Læringskurven vurdert på varigheten som er nødvendig for å skaffe data av god kvalitet, bør avta raskt med gjentakelse av eksamenene. Validering av den transkranielle Doppler-læringskurven for yngre legevakt vil tillate dem å utføre denne undersøkelsen trygt og effektivt. Transkraniell Doppler kan være lett og rask å lære, men utholdenheten til dens kompetanse over tid bør evalueres.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

33

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Auvergne Rhonalpes
      • Grenoble, Auvergne Rhonalpes, Frankrike, 38043
        • University Hospital Grenoble

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hjerneskadede pasienter innlagt på nevrokirurgisk gjenoppliving eller intensivavdeling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter: ≥ 18 år og eldre
  • Innlagt på nevrokirurgisk gjenoppliving eller intensivavdeling
  • Hjerneskadde pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kraniotemporal lesjon som hindrer tilfredsstillende TDC-undersøkelse: ikke transtemporalt dopplervindu, pasient med kraniektomi.
  • Pasient med meningoencefalitt
  • Pasient med cerebral vaskulitt
  • Pasient uten helseforsikring
  • Pasient underlagt et rettsverntiltak
  • Gravid kvinne, fødende eller ammende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig antall transkranielle doppler som kreves for å nå en kappa over 0,8 mellom konklusjonene til beboeren og eksperten.
Tidsramme: 3 måneder
Læringskurve
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet i sekunder for junior å oppnå transkraniell doppler
Tidsramme: 3 måneder
Tiden mellom begynnelsen av undersøkelsen (pleie av ultralydsonden) til målingene av hastigheter og pulsatilitetsindeks
3 måneder
Analyse av spektralkonvoluttkvaliteten
Tidsramme: 3 måneder
analyse av plottet til spektralkonvolutten: god eller dårlig
3 måneder
Analyse av utviklingen av den estimerte vanskeligheten med transkraniell dopplerrealisering
Tidsramme: 3 måneder
evaluering av vanskeligheten med transkraniell dopplerrealisering: lett eller vanskelig
3 måneder
Analyse av manglende gjennomføring av transkraniell doppler
Tidsramme: 10 minutter
antall feil med å utføre transkraniell doppler etter 10 minutter
10 minutter
Analyse av diastoliske hastigheter og pulsatilitetsindekskonkordans mellom junior og ekspert
Tidsramme: 3 måneder
antall undersøkelser som kreves for at juniorhastighetsmåling skal nå ekspertens
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Batistin MARTINON, MD, University Hospital, Grenoble

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 38RC18.211
  • 2018-A02346-49 (Annen identifikator: IDRCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerneskade

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere