- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03853759
COMPARİSON ENTRE LES PATİENTS INSUFFISANTS CARDIAQUES ET LES PERSONNES EN BONNE SANTÉ DANS LES PARAMÈTRES D'ÉQUILIBRE ET DE MARCHE
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'insuffisance cardiaque est l'incapacité du cœur à pomper une quantité suffisante de sang dans notre corps. La raison en est généralement la diminution de la capacité contractile du myocarde due à une diminution du débit sanguin coronaire. Les symptômes et les symptômes peuvent être très divers dans la physiopathologie sous-jacente de l'insuffisance cardiaque, qui est généralement le seul type. À la suite d'une insuffisance cardiaque; des problèmes tels que dyspnée, anémie, œdème périphérique, atteinte des muscles périphériques et diminution de la masse musculaire, confusion, troubles du sommeil, démence, divers symptômes cardiaques et insuffisance rénale peuvent être observés.
Équilibrer le corps avec une activité musculaire minimale en position statique ou dynamique sur la base d'appui consiste à maintenir le centre de gravité. Les patients atteints d'insuffisance cardiaque peuvent présenter une diminution du contrôle postural, une intolérance à l'exercice, des problèmes respiratoires et une diminution de la fonction cognitive.
Analyse de la marche, évaluation des fonctions du système neuro-musculo-squelettique et interprétation des résultats avec des chiffres et des graphiques. L'analyse de la marche est une méthode d'analyse qui joue un rôle dans de nombreux cas de diagnostic clinique et de suivi. L'insuffisance cardiaque se caractérise par une réduction significative de la distance de marche, ce qui entraîne une diminution de la qualité de vie. Dans une étude menée dans l'insuffisance cardiaque, il est indiqué que la vitesse de marche est un déterminant de la mortalité et de l'hospitalisation à un an, et doit être prise en compte pour les évaluations cliniques et le pronostic. Toutes ces causes d'insuffisance cardiaque dans les groupes de maladies chroniques sont définies en considérant qu'il est important d'étudier les paramètres d'équilibre et de marche.
Cette étude montrera la différence entre les paramètres d'équilibre et de marche dans l'insuffisance cardiaque selon les participants sains.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Hacettepe University Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Fraction d'éjection <40 % ou moins,
- Sans décompensation aiguë,
- Pas de revascularisation au cours des six derniers mois,
- Le médicament est stable depuis quatre semaines,
- Accepte de participer à l'étude,
- Coopérae,
- New York Heart Association -NYHA Classe II- III
- Les patients atteints d'insuffisance cardiaque qui sont amputés sans soutien ni appareil fonctionnel seront inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Maladies neurologiques, cognitives ou orthopédiques qui affectent les mesures,
- Maladie respiratoire sévère (FEV1 <35 %),
- BNP > 100pg/ml et plus,
- Infection aiguë,
- Fréquence cardiaque au repos supérieure à 140 battements/min,
- Démence,
- Avoir un IMC > 35 ou plus,
- Les personnes atteintes d'autres maladies chroniques pouvant affecter leur équilibre et leur marche ne seront pas incluses dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients souffrant d'insuffisance cardiaque
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Individus en bonne santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du solde
Délai: 1er jour
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L'évaluation de l'équilibre sera évaluée avec le Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) Le Mini-BESTest comprend quatre sous-échelles : transitions/contrôle postural anticipatif, contrôle postural réactif, orientation sensorielle et stabilité de la marche.
Chaque élément est évalué sur une échelle ordinale à trois points (0 = grave à 2 = normal).
t le MiniBESTest se compose de 14 items, avec un score maximum de 28 points.
Le Mini-BESTest prend 10 à 15 minutes à administrer.
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1er jour
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Paramètres de marche
Délai: 1er jour
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Évaluation des paramètres de marche à l'aide de Biodex Gait Trainer Il sera évalué à partir des paramètres de marche de base en termes de vitesse de marche, de longueur de double pas, de nombre de pas par minute, de cycle de pas et d'indice de marche.
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1er jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cognition
Délai: 1er jour
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Cognition à l'aide du Mini Mental State Examination Test (MMSE) La fonction cognitive sera évaluée à l'aide de l'outil de dépistage Mini Mental State Examination (MMSE)
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1er jour
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Capacité d'exercice
Délai: 1er jour
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Capacité d'exercice à l'aide du test de marche de 6 minutes Le protocole standard du test est appliqué dans un couloir continu de 30 mètres. Des instructions standard sont données pendant le test.
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1er jour
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Force musculaire
Délai: 1er jour
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Évaluation de la force musculaire La force des muscles M.Quadriceps Femoris sera évaluée par des méthodes non invasives en mesurant le dispositif de dynamomètre musculaire.
Les deux jambes seront mesurées.
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1er jour
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Niveau d'activité physique
Délai: 1er jour
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Évaluation du niveau d'activité physique à l'aide des questionnaires internationaux sur l'activité physique (IPAQ) Le questionnaire se compose de sept questions et fournit des informations sur le temps consacré à la marche, aux activités d'intensité moyenne
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1er jour
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Équilibre Confiance
Délai: 1er jour
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Balance Confidence Using Activity Specific Balance Confidence Scale (ABC) Cette échelle contient 16 tâches liées aux activités de la vie quotidienne à l'intérieur et à l'extérieur
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1er jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GO 18/736-06
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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