- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03853759
SAMMENLIGNING AV HJERTEFEILPATIENTER OG SUNE MENNESKER I BALANSE OG GANGPARAMETRE
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hjertesvikt er hjertets manglende evne til å pumpe en tilstrekkelig mengde blod inn i kroppen vår. Årsaken er vanligvis reduksjonen i myokardets kontraktile kapasitet på grunn av redusert koronar blodstrøm. Symptomer og symptomer kan være ganske forskjellige i den underliggende patofysiologien til hjertesvikt, som vanligvis er den eneste typen. Som et resultat av hjertesvikt; problemer som dyspné, anemi, perifert ødem, perifert muskelinvolvering og redusert muskelmasse, forvirring, søvnforstyrrelser, demens, ulike hjertesymptomer og nyresvikt kan sees.
Balanse kroppen med minimal muskelaktivitet i statisk eller dynamisk posisjon på støttebasen er å opprettholde tyngdepunktet. Pasienter med hjertesvikt kan ha redusert postural kontroll, treningsintoleranse, pusteproblemer og nedsatt kognitiv funksjon.
Ganganalyse, evaluering av neuromuskuloskeletale systemfunksjoner og tolkning av resultater med tall og grafer. Ganganalyse er en analysemetode som spiller en rolle i mange tilfeller av klinisk diagnose og oppfølging. Hjertesvikt er preget av en betydelig reduksjon i gangavstand, noe som fører til redusert livskvalitet. I en studie utført ved hjertesvikt er det uttalt at ganghastighet er en bestemmende faktor for ett års dødelighet og sykehusinnleggelse, og bør vurderes for kliniske evalueringer og prognose. Alle disse årsakene til hjertesvikt i kroniske sykdomsgrupper definert med tanke på at det er viktig å undersøke balanse- og gangparametrene.
Denne studien vil vise forskjellen mellom balanse- og gangparametrene ved hjertesvikt i henhold til de friske deltakerne.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Hacettepe University Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Utkastningsfraksjon <40 % eller mindre,
- Uten akutt dekompensasjon,
- Ingen revaskularisering de siste seks månedene,
- Legemidlet har vært stabilt de siste fire ukene,
- Godtar deltakelse i studien,
- Coopere,
- NewYork Heart Association -NYHA klasse II- III
- Pasienter med hjertesvikt som er amputert uten støtte eller hjelpemidler vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologiske, kognitive eller ortopediske sykdommer som påvirker målingene,
- Alvorlig luftveissykdom (FEV1 <35 %),
- BNP> 100pg/ml og over,
- Akutt infeksjon,
- Hvilepuls over 140 slag/min,
- Demens,
- Har en BMI > 35 eller høyere,
- Personer med andre kroniske sykdommer som kan påvirke balansen og gange vil ikke bli inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Pasienter med hjertesvikt
|
Friske individer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Balansevurdering
Tidsramme: 1. dag
|
Balansevurdering vil bli evaluert med Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) Mini-BESTest inkluderer fire underskalaer: overganger/forutseende postural kontroll, reaktiv postural kontroll, sensorisk orientering og stabilitet i gang.
Hvert element er vurdert på en trepunkts ordinær skala (0 = alvorlig til 2 = normal).
t MiniBEST består av 14 elementer, med en maksimal poengsum på 28 poeng.
Mini-BESTEST tar 10 til 15 minutter å administrere.
|
1. dag
|
Gangparametere
Tidsramme: 1. dag
|
Gangparametervurdering ved bruk av Biodex Gangtrener Det vil bli evaluert fra de grunnleggende gangparametrene når det gjelder ganghastighet, dobbel skrittlengde, antall skritt per minutt, skrittsyklus og ambulasjonsindeks.
|
1. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kognisjon
Tidsramme: 1. dag
|
Kognisjon ved bruk av Mini Mental State Examination Test (MMSE) Kognitiv funksjon vil bli evaluert screeningverktøyet Mini Mental State Examination (MMSE)
|
1. dag
|
Treningskapasitet
Tidsramme: 1. dag
|
Treningskapasitet ved bruk av 6-minutters gangtest Standardprotokollen for testen brukes i en 30 meter kontinuerlig korridor. Standardinstruksjoner gis under testing.
|
1. dag
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 1. dag
|
Muskelstyrkevurdering M.Quadriceps Femoris muskelstyrke vil bli evaluert ikke-invasive metoder ved å måle muskeldynamometerapparat.
Begge bena vil bli målt.
|
1. dag
|
Nivå av fysisk aktivitet
Tidsramme: 1. dag
|
Nivå for fysisk aktivitetsvurdering ved bruk av International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) Spørreskjemaet består av syv spørsmål og gir informasjon om tiden brukt på gåing, middels alvorlige aktiviteter
|
1. dag
|
Balanser selvtillit
Tidsramme: 1. dag
|
Balansesikkerhet ved bruk av aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala (ABC) Denne skalaen inneholder 16 oppgaver relatert til innendørs og utendørs dagliglivsaktiviteter
|
1. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GO 18/736-06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertesvikt, balanse
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført