- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03853759
CONFRONTO TRA PAZIENTI CON SCOMPENSO CARDIACO E PERSONE SENE NEI PARAMETRI DI EQUILIBRIO E GAİT
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'insufficienza cardiaca è l'incapacità del cuore di pompare una quantità sufficiente di sangue nel nostro corpo. Il motivo è solitamente la diminuzione della capacità contrattile del miocardio a causa della diminuzione del flusso sanguigno coronarico. Sintomi e sintomi possono essere piuttosto diversi nella fisiopatologia sottostante dell'insufficienza cardiaca, che di solito è l'unico tipo. Come risultato di insufficienza cardiaca; si possono osservare problemi come dispnea, anemia, edema periferico, coinvolgimento dei muscoli periferici e riduzione della massa muscolare, confusione, disturbi del sonno, demenza, vari sintomi cardiaci e insufficienza renale.
Corpo in equilibrio con attività muscolare minima in posizione statica o dinamica sulla base di appoggio serve a mantenere il baricentro. I pazienti con insufficienza cardiaca possono avere un ridotto controllo posturale, intolleranza all'esercizio, problemi respiratori e ridotta funzione cognitiva.
Analisi dell'andatura, valutazione delle funzioni del sistema neuromuscoloscheletrico e interpretazione dei risultati con numeri e grafici. L'analisi dell'andatura è un metodo di analisi che svolge un ruolo in molti casi di diagnosi clinica e follow-up. L'insufficienza cardiaca è caratterizzata da una significativa riduzione della distanza percorsa a piedi, che porta a una ridotta qualità della vita. In uno studio condotto sull'insufficienza cardiaca, si afferma che la velocità dell'andatura è un fattore determinante della mortalità e dell'ospedalizzazione a un anno e dovrebbe essere considerata per le valutazioni cliniche e la prognosi. Tutte queste cause di insufficienza cardiaca nei gruppi di malattie croniche definite considerando che è importante indagare sui parametri dell'equilibrio e dell'andatura.
Questo studio mostrerà la differenza tra l'equilibrio e i parametri di deambulazione nell'insufficienza cardiaca secondo i partecipanti sani.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Ankara, Tacchino
- Hacettepe University Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Frazione di eiezione <40% o meno,
- Senza scompenso acuto,
- Nessuna rivascolarizzazione negli ultimi sei mesi,
- Il farmaco è rimasto stabile nelle ultime quattro settimane,
- Accetta la partecipazione allo studio,
- Cooper,
- NewYork Heart Association -NYHA Classe II- III
- Saranno inclusi nello studio i pazienti con insufficienza cardiaca che vengono amputati senza supporto o dispositivi di assistenza.
Criteri di esclusione:
- Malattie neurologiche, cognitive o ortopediche che influenzano le misurazioni,
- Grave malattia respiratoria (FEV1 <35%),
- BNP> 100 pg / ml e oltre,
- Infezione acuta,
- Frequenza cardiaca a riposo superiore a 140 battiti/min,
- Demenza,
- Avere un BMI> 35 o superiore,
- Gli individui con altre malattie croniche che possono influire sul loro equilibrio e sulla deambulazione non saranno inclusi nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con scompenso cardiaco
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Individui sani
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del saldo
Lasso di tempo: 1° Giorno
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La valutazione dell'equilibrio sarà valutata con il Mini-BESTest (Mini-BESTest) Il Mini-BESTest comprende quattro sottoscale: transizioni/controllo posturale anticipatorio, controllo posturale reattivo, orientamento sensoriale e stabilità nell'andatura.
Ogni item è valutato su una scala ordinale a tre punti (da 0 = grave a 2 = normale).
t il MiniBESTest è composto da 14 item, con un punteggio massimo di 28 punti.
Il Mini-BESTest impiega dai 10 ai 15 minuti per essere amministrato.
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1° Giorno
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Parametri dell'andatura
Lasso di tempo: 1° Giorno
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Valutazione dei parametri dell'andatura utilizzando Biodex Gait Trainer Verranno valutati i parametri di base della deambulazione in termini di velocità di deambulazione, lunghezza del doppio passo, numero di passi al minuto, ciclo del passo e indice di deambulazione.
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1° Giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cognizione
Lasso di tempo: 1° Giorno
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Cognizione utilizzando il Mini Mental State Examination Test (MMSE) La funzione cognitiva sarà valutata con lo strumento di screening Mini Mental State Examination (MMSE)
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1° Giorno
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Capacità di esercizio
Lasso di tempo: 1° Giorno
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Capacità di esercizio utilizzando il test del cammino di 6 minuti Il protocollo standard del test viene applicato in un corridoio continuo di 30 metri. Le istruzioni standard vengono fornite durante il test.
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1° Giorno
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Forza muscolare
Lasso di tempo: 1° Giorno
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Valutazione della forza muscolare La forza dei muscoli del M.Quadriceps Femoris sarà valutata con metodi non invasivi misurando il dinamometro muscolare.
Verranno misurate entrambe le gambe.
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1° Giorno
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Livello di attività fisica
Lasso di tempo: 1° Giorno
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Valutazione del livello di attività fisica utilizzando i questionari internazionali sull'attività fisica (IPAQ) Il questionario è composto da sette domande e fornisce informazioni sul tempo trascorso a camminare, attività medio-gravi
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1° Giorno
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Bilancia la fiducia
Lasso di tempo: 1° Giorno
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Equilibrare la fiducia utilizzando la scala di fiducia dell'equilibrio specifica per attività (ABC) Questa scala contiene 16 attività relative alle attività della vita quotidiana indoor e outdoor
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1° Giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GO 18/736-06
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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