Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

CONFRONTO TRA PAZIENTI CON SCOMPENSO CARDIACO E PERSONE SENE NEI PARAMETRI DI EQUILIBRIO E GAİT

9 luglio 2022 aggiornato da: E.Burcu ÖZCAN, Hacettepe University
Abbiamo mirato a mostrare la differenza tra i parametri dell'equilibrio e dell'andatura nell'insufficienza cardiaca e negli individui sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'insufficienza cardiaca è l'incapacità del cuore di pompare una quantità sufficiente di sangue nel nostro corpo. Il motivo è solitamente la diminuzione della capacità contrattile del miocardio a causa della diminuzione del flusso sanguigno coronarico. Sintomi e sintomi possono essere piuttosto diversi nella fisiopatologia sottostante dell'insufficienza cardiaca, che di solito è l'unico tipo. Come risultato di insufficienza cardiaca; si possono osservare problemi come dispnea, anemia, edema periferico, coinvolgimento dei muscoli periferici e riduzione della massa muscolare, confusione, disturbi del sonno, demenza, vari sintomi cardiaci e insufficienza renale.

Corpo in equilibrio con attività muscolare minima in posizione statica o dinamica sulla base di appoggio serve a mantenere il baricentro. I pazienti con insufficienza cardiaca possono avere un ridotto controllo posturale, intolleranza all'esercizio, problemi respiratori e ridotta funzione cognitiva.

Analisi dell'andatura, valutazione delle funzioni del sistema neuromuscoloscheletrico e interpretazione dei risultati con numeri e grafici. L'analisi dell'andatura è un metodo di analisi che svolge un ruolo in molti casi di diagnosi clinica e follow-up. L'insufficienza cardiaca è caratterizzata da una significativa riduzione della distanza percorsa a piedi, che porta a una ridotta qualità della vita. In uno studio condotto sull'insufficienza cardiaca, si afferma che la velocità dell'andatura è un fattore determinante della mortalità e dell'ospedalizzazione a un anno e dovrebbe essere considerata per le valutazioni cliniche e la prognosi. Tutte queste cause di insufficienza cardiaca nei gruppi di malattie croniche definite considerando che è importante indagare sui parametri dell'equilibrio e dell'andatura.

Questo studio mostrerà la differenza tra l'equilibrio e i parametri di deambulazione nell'insufficienza cardiaca secondo i partecipanti sani.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

44

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Hacettepe University Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 79 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno inclusi nello studio anche gli individui a cui è stata diagnosticata l'insufficienza cardiaca presso l'Università di Hacettepe e che hanno fatto riferimento all'Unità di riabilitazione cardiopolmonare per la fisioterapia che sono disposti a partecipare allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Frazione di eiezione <40% o meno,
  • Senza scompenso acuto,
  • Nessuna rivascolarizzazione negli ultimi sei mesi,
  • Il farmaco è rimasto stabile nelle ultime quattro settimane,
  • Accetta la partecipazione allo studio,
  • Cooper,
  • NewYork Heart Association -NYHA Classe II- III
  • Saranno inclusi nello studio i pazienti con insufficienza cardiaca che vengono amputati senza supporto o dispositivi di assistenza.

Criteri di esclusione:

  • Malattie neurologiche, cognitive o ortopediche che influenzano le misurazioni,
  • Grave malattia respiratoria (FEV1 <35%),
  • BNP> 100 pg / ml e oltre,
  • Infezione acuta,
  • Frequenza cardiaca a riposo superiore a 140 battiti/min,
  • Demenza,
  • Avere un BMI> 35 o superiore,
  • Gli individui con altre malattie croniche che possono influire sul loro equilibrio e sulla deambulazione non saranno inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con scompenso cardiaco
Individui sani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del saldo
Lasso di tempo: 1° Giorno
La valutazione dell'equilibrio sarà valutata con il Mini-BESTest (Mini-BESTest) Il Mini-BESTest comprende quattro sottoscale: transizioni/controllo posturale anticipatorio, controllo posturale reattivo, orientamento sensoriale e stabilità nell'andatura. Ogni item è valutato su una scala ordinale a tre punti (da 0 = grave a 2 = normale). t il MiniBESTest è composto da 14 item, con un punteggio massimo di 28 punti. Il Mini-BESTest impiega dai 10 ai 15 minuti per essere amministrato.
1° Giorno
Parametri dell'andatura
Lasso di tempo: 1° Giorno
Valutazione dei parametri dell'andatura utilizzando Biodex Gait Trainer Verranno valutati i parametri di base della deambulazione in termini di velocità di deambulazione, lunghezza del doppio passo, numero di passi al minuto, ciclo del passo e indice di deambulazione.
1° Giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cognizione
Lasso di tempo: 1° Giorno
Cognizione utilizzando il Mini Mental State Examination Test (MMSE) La funzione cognitiva sarà valutata con lo strumento di screening Mini Mental State Examination (MMSE)
1° Giorno
Capacità di esercizio
Lasso di tempo: 1° Giorno
Capacità di esercizio utilizzando il test del cammino di 6 minuti Il protocollo standard del test viene applicato in un corridoio continuo di 30 metri. Le istruzioni standard vengono fornite durante il test.
1° Giorno
Forza muscolare
Lasso di tempo: 1° Giorno
Valutazione della forza muscolare La forza dei muscoli del M.Quadriceps Femoris sarà valutata con metodi non invasivi misurando il dinamometro muscolare. Verranno misurate entrambe le gambe.
1° Giorno
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: 1° Giorno
Valutazione del livello di attività fisica utilizzando i questionari internazionali sull'attività fisica (IPAQ) Il questionario è composto da sette domande e fornisce informazioni sul tempo trascorso a camminare, attività medio-gravi
1° Giorno
Bilancia la fiducia
Lasso di tempo: 1° Giorno
Equilibrare la fiducia utilizzando la scala di fiducia dell'equilibrio specifica per attività (ABC) Questa scala contiene 16 attività relative alle attività della vita quotidiana indoor e outdoor
1° Giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

17 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

17 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Insufficienza cardiaca, equilibrio

3
Sottoscrivi