Le rôle de l'activité physique dans les exacerbations aiguës de la MPOC
8 mars 2022 mis à jour par: Maximilian Boesch, Cantonal Hospital of St. Gallen
Le rôle de l'activité physique, de la malnutrition et de la sarcopénie dans la prédiction des exacerbations aiguës et l'évolution du test d'évaluation de la MPOC (CAT) chez les patients atteints de MPOC
Les chercheurs prévoient d'étudier l'association entre activité physique, malnutrition et sarcopénie et la survenue d'exacerbations aiguës de BPCO / l'évolution du test d'évaluation de la BPCO (CAT) sur 1 an dans une cohorte de télésoins de patients atteints de BPCO.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la malnutrition et/ou la sarcopénie au départ et une baisse de l'indice de masse maigre au fil du temps sont associées à un taux accru d'exacerbations aiguës de la BPCO et à un score CAT accru, ce qui signifie un risque plus élevé de mortalité, de morbidité et de déficience de qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
42
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Saint Gallen
-
St. Gallen, Saint Gallen, Suisse, 9007
- Lung Center, Cantonal Hospital St. Gallen
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La cohorte de l'étude sera sélectionnée par l'hôpital cantonal de Saint-Gall (clinique de soins primaires)
La description
Critère d'intégration:
- COPD GOLD stade B ou supérieur
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Incapacité à fournir un consentement éclairé écrit
- Connaissance insuffisante de la langue du procès
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'exacerbations aiguës de la MPOC
Délai: 12 mois
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Le critère de jugement principal est le taux d'exacerbations aiguës de la MPOC.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité physique
Délai: 12 mois
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Le taux d'exacerbations aiguës de la BPCO sera corrélé au degré d'activité physique mesuré à l'aide d'un tracker d'activité dans la vie de tous les jours. Les paramètres suivants seront enregistrés :
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12 mois
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Indice de masse maigre
Délai: 12 mois
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Le taux d'exacerbations aiguës de la MPOC sera corrélé à l'indice de masse sans graisse (FFMI) mesuré au départ et après 6 et 12 mois à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique (BIA).
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12 mois
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Force de préhension
Délai: 12 mois
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Le taux d'exacerbations aiguës de la BPCO sera corrélé à la force de préhension de la main (HGS) mesurée au départ et après 6 et 12 mois à l'aide d'un dynamomètre.
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12 mois
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Protéine C-réactive
Délai: 12 mois
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Le taux d'exacerbations aiguës de la MPOC sera corrélé au niveau de protéine C-réactive (CRP) sérique mesuré au départ et après 6 et 12 mois.
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12 mois
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Protéines totales
Délai: 12 mois
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Le taux d'exacerbations aiguës de la MPOC sera corrélé au niveau de protéines sériques totales mesuré au départ et après 6 et 12 mois.
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12 mois
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Albumine
Délai: 12 mois
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Le taux d'exacerbations aiguës de la MPOC sera corrélé au taux d'albumine sérique mesuré au départ et après 6 et 12 mois.
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12 mois
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25-OH vitamine D3
Délai: 12 mois
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Le taux d'exacerbations aiguës de la BPCO sera corrélé au taux sérique de 25-OH vitamine D3 mesuré au départ et après 6 et 12 mois.
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12 mois
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Test d'évaluation de la MPOC
Délai: 12 mois
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Le taux d'exacerbations aiguës de la MPOC sera corrélé au score du test d'évaluation de la MPOC (CAT) qui est interrogé sur une base hebdomadaire.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
6 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
6 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2019
Première publication (Réel)
27 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EKOS 18/055
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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