- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03855670
Fyysisen aktiivisuuden rooli COPD:n akuuteissa pahenemisvaiheissa
tiistai 8. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Maximilian Boesch, Cantonal Hospital of St. Gallen
Fyysisen aktiivisuuden, aliravitsemuksen ja sarkopenian rooli akuuttien pahenemisvaiheiden ennustamisessa ja COPD-arviointitestin (CAT) kehityksessä keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla
Tutkijat aikovat tutkia fyysisen aktiivisuuden, aliravitsemuksen ja sarkopenian yhteyttä sekä keuhkoahtaumatautien akuuttien pahenemisvaiheiden esiintymistä / COPD-arviointitestin (CAT) kehitystä yhden vuoden aikana keuhkoahtaumatautipotilaiden etäterveydenhuollon kohortissa.
Tutkijat olettavat, että aliravitsemus ja/tai sarkopenia lähtötilanteessa ja rasvattoman massaindeksin lasku ajan myötä liittyvät lisääntyneeseen keuhkoahtaumatautien akuuttien pahenemisvaiheiden määrään ja kohonneeseen CAT-pistemäärään, mikä merkitsee korkeampaa kuolleisuuden, sairastuvuuden ja sairauden heikkenemisen riskiä. elämänlaatu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Saint Gallen
-
St. Gallen, Saint Gallen, Sveitsi, 9007
- Lung Center, Cantonal Hospital St. Gallen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuskohortin valitsee Cantonal Hospital St. Gallen (perushoidon klinikka)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD GOLD -aste B tai korkeampi
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- Riittämätön kokeilukielen taito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
COPD:n akuuttien pahenemisvaiheiden määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ensisijainen tulosmittari on keuhkoahtaumatautien akuuttien pahenemisvaiheiden määrä.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Liikunta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Keuhkoahtaumataudin akuuttien pahenemisvaiheiden määrä korreloidaan aktiivisuusmittarilla jokapäiväisessä elämässä mitatun fyysisen aktiivisuuden asteeseen. Seuraavat parametrit tallennetaan:
|
12 kuukautta
|
Rasvaton massaindeksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Keuhkoahtaumatautien akuuttien pahenemisvaiheiden määrä korreloidaan rasvattoman massaindeksin (FFMI) kanssa, joka mitataan lähtötilanteessa ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä (BIA).
|
12 kuukautta
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Keuhkoahtaumatautien akuuttien pahenemisvaiheiden määrä korreloidaan dynamometrillä mitatun käden pitovoiman (HGS) kanssa lähtötilanteessa ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
|
12 kuukautta
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Keuhkoahtaumatautien akuuttien pahenemisvaiheiden määrä korreloi seerumin C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasoon, joka mitataan lähtötilanteessa ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
|
12 kuukautta
|
Kokonaisproteiini
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Keuhkoahtaumatautien akuuttien pahenemisvaiheiden määrä korreloi seerumin kokonaisproteiinitasoon, joka mitataan lähtötilanteessa ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
|
12 kuukautta
|
Albumiini
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Keuhkoahtaumatautien akuuttien pahenemisvaiheiden määrä korreloi seerumin albumiinitasoon, joka mitataan lähtötilanteessa ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
|
12 kuukautta
|
25-OH D3-vitamiini
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Keuhkoahtaumatautien akuuttien pahenemisvaiheiden määrä korreloi seerumin 25-OH-D3-vitamiinipitoisuuden kanssa, joka mitataan lähtötilanteessa ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
|
12 kuukautta
|
COPD-arviointitesti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Keuhkoahtaumatautien akuuttien pahenemisvaiheiden määrä korreloi viikoittain kyselyn COPD-arviointitestin (CAT) tulokseen.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 29. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EKOS 18/055
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COPD
-
Verona Pharma plcMidwest Chest ConsultantsRekrytointi
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiRekrytointi
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Rekrytointi
-
Sir Run Run Shaw HospitalRekrytointi
-
University Hospital, BrestRekrytointi
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Rekrytointi
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Rekrytointi
-
Baylor Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalRekrytointi