A fizikai aktivitás szerepe a COPD akut exacerbációiban
2022. március 8. frissítette: Maximilian Boesch, Cantonal Hospital of St. Gallen
A fizikai aktivitás, az alultápláltság és a szarkopénia szerepe az akut exacerbációk előrejelzésében és a COPD értékelési teszt (CAT) alakulásában COPD-s betegeknél
A kutatók azt tervezik, hogy tanulmányozzák a fizikai aktivitás, az alultápláltság és a szarkopénia közötti összefüggést, valamint a COPD akut exacerbációinak előfordulását / a COPD értékelési teszt (CAT) alakulását 1 éven keresztül COPD-s betegek távegészségügyi csoportjában.
A kutatók azt feltételezik, hogy a kezdeti alultápláltság és/vagy szarkopénia, valamint a zsírmentes tömegindex idővel történő csökkenése a COPD akut exacerbációinak megnövekedett arányával és a CAT-pontszám növekedésével jár együtt, ami magasabb mortalitási, morbiditási és károsodási kockázatot jelent. életminőség.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
42
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Saint Gallen
-
St. Gallen, Saint Gallen, Svájc, 9007
- Lung Center, Cantonal Hospital St. Gallen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati csoportot a Cantonal Hospital St. Gallen (alapellátási klinika) választja ki.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COPD GOLD B vagy magasabb stádium
- Tájékozott írásbeli beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség írásos beleegyezés megadására
- A tárgyalás nyelvének elégtelen ismerete
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A COPD akut exacerbációinak aránya
Időkeret: 12 hónap
|
Az elsődleges eredménymérő a COPD akut exacerbációinak aránya.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: 12 hónap
|
A COPD akut exacerbációinak aránya a mindennapi életben aktivitáskövető segítségével mért fizikai aktivitás mértékével lesz összefüggésben. A következő paraméterek kerülnek rögzítésre:
|
12 hónap
|
|
Zsírmentes tömegindex
Időkeret: 12 hónap
|
A COPD akut exacerbációinak arányát a bioelektromos impedancia analízis (BIA) segítségével korrelálni kell a kiindulási értéknél, valamint 6 és 12 hónap elteltével mért zsírmentes tömegindexszel (FFMI).
|
12 hónap
|
|
Kézfogás erőssége
Időkeret: 12 hónap
|
A COPD akut exacerbációinak arányát a kiinduláskor és 6 és 12 hónap elteltével dinamométerrel mért kézfogás erejével (HGS) kell korrelálni.
|
12 hónap
|
|
C-reaktív protein
Időkeret: 12 hónap
|
A COPD akut exacerbációinak aránya korrelál a szérum C-reaktív fehérje (CRP) szintjével a kiinduláskor és 6 és 12 hónap után.
|
12 hónap
|
|
Összes fehérje
Időkeret: 12 hónap
|
A COPD akut exacerbációinak aránya a kiinduláskor, valamint 6 és 12 hónap elteltével mért összszérumfehérje szintjével lesz összefüggésben.
|
12 hónap
|
|
Albumin
Időkeret: 12 hónap
|
A COPD akut exacerbációinak aránya a kiinduláskor és 6 és 12 hónap után mért szérumalbuminszinttel lesz összefüggésben.
|
12 hónap
|
|
25-OH D3-vitamin
Időkeret: 12 hónap
|
A COPD akut exacerbációinak aránya korrelál a szérum 25-OH D3-vitamin szintjével a kiinduláskor és 6 és 12 hónap után mérve.
|
12 hónap
|
|
COPD értékelő teszt
Időkeret: 12 hónap
|
A COPD akut exacerbációinak aránya a COPD értékelési teszt (CAT) pontszámával lesz összefüggésben, amelyet hetente lekérdeznek.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. november 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. augusztus 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. augusztus 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. február 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 25.
Első közzététel (Tényleges)
2019. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 8.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EKOS 18/055
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .